伊頓製藥通過收購美國晚期候選產品SYS-001的權利擴大嬰兒血管瘤特許經營權

伊利諾伊州鹿公園，2026年8月5日（環球新聞網）--伊頓製藥公司（「伊頓」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ETON）是一家專注於開發和商業化罕見疾病治療方法的創新制藥公司，今天宣佈，該公司已獲得Auson Pharmaceuticals（「Auson」）的罕見疾病候選產品SYS-001（硫磺醇局部凝膠）的美國版權。SYS-001正在開發中，用於治療增生性淺層嬰兒血管瘤。

Auson此前完成了一項包含168名患者的三組II/III期試驗，顯示了SYS-001的療效結果。在該研究中，56%每天兩次服用SYS-001的患者和42%每天三次服用SYS-001的患者在第24周時嬰兒血管瘤消失或接近消失，而安慰劑組這一比例為15%。伊頓公學將對SYS-001進行生物利用度橋樑研究，並打算在2027年下半年研究完成后提交新葯申請（NDA）。

「我們收購HEMANGEOL®（氯化普奈洛爾）口服溶液使我們對嬰兒血管瘤治療領域有了獨特的看法。我們一致觀察到，對於需要全身治療的患者，醫生依賴HEMAGEOL，而更多的中度患者則使用超説明書使用的眼科硫磺醇產品進行治療，因為不存在FDA批准的局部治療方案。SYS-001專為這一人群設計，使其與HEMANGEOL高度互補，並定位伊頓公學，以潛在地解決嬰兒血管瘤的全方位治療問題。我們高度致力於投資新療法的開發，並很高興與Auson合作，儘快將SYS-001帶給患者，」伊頓製藥首席執行官Sean Brynjelsen説。

布林耶爾森總結道：「這筆交易為我們的管道增加了另一個高價值的后期候選產品，並展示了伊頓公學有效進入新治療領域並利用其商業基礎設施和關係在專業範圍內快速擴張的獨特能力。」

嬰兒血管瘤是一種非癌性血管腫瘤，通常出現在新生兒出生的最初幾天或幾周內。在嚴重情況下，嬰兒血管瘤可能會導致嚴重的併發症，包括視力喪失、呼吸困難或身體畸形，並需要進行系統治療干預。它們每年影響美國超過100，000名嬰兒，並且存在廣泛的嚴重程度。

HEMANGEOL是治療需要系統治療的增生性嬰兒血管瘤的既定標準治療，每年估計有10，000至15，000名患者。

對於大量中度嬰兒血管瘤人群，醫生經常開出非説明書使用的眼科硫磺醇產品。這些產品不是針對嬰兒血管瘤開發或批准的，並且存在實際侷限性，包括劑量可變、配方挑戰以及缺乏FDA批准的該適應症標籤。該公司估計，目前每年有超過10，000名患者使用非説明書的替嗎洛爾眼科產品來治療嬰兒血管瘤，FDA批准的產品的總市場機會估計為20，000至30，000名患者。

如果獲得批准，SYS-001將成為FDA批准的第一種用於嬰兒血管瘤的局部治療方法，並通過服務於疾病譜系的不同部分來補充HEMANGEOL。

RST-001預計將由與HEMANGEOL相同的醫療保健專業人士開出，使伊頓公學能夠利用其現有的兒科皮膚病學商業基礎設施及其與嬰兒血管瘤思想領袖和血管異常中心的牢固關係。SYS-001的專利保護持續到2044年，另有一項專利申請正在美國專利商標局等待中。

Hemangeol使用的重要安全信息

HEMANGEOL（氯化普奈洛爾）口服液是一種處方藥，用於治療需要全身治療的增生性嬰兒血管瘤（胎記的一種）。

誰不應該服用HEMAGEOL？

如果您的孩子：

重要安全性信息

HEANGEOL可能會引起嚴重的副作用，包括：

低血糖（低血糖），情況可能很嚴重，可能導致癲癇發作、意識喪失，甚至死亡。如果您的孩子飲食不佳、嘔吐或生病，這種情況更有可能發生。始終在進食期間或進食后給予HEMAGEOL。如果您的孩子不吃飯，請不要服用劑量。低血糖的跡象可能包括皮膚蒼白、出汗、易怒、異常嗜睡或癲癇發作。

心動過緩和低血壓。HEMANGEOL可能會減慢孩子的心率或降低血壓。如果您的孩子看起來異常疲倦、頭暈、暈倒或皮膚蒼白或冰冷，請致電您的醫療保健提供者。

支氣管痙攣。HEMAGEOL可能導致呼吸問題或使其惡化。如果你的孩子有喘息或呼吸困難，請立即就醫。

心力衰竭。對於某些既往患有心臟病的患者，HEMANGEOL會惡化心臟泵血的能力。

增加中風風險。HEANGEOL可能會增加患有某些血管疾病（例如PHACE綜合徵）的兒童中風的風險。您的醫療保健提供者可能會在開始治療前檢查這些情況，特別是患有大型面部血管瘤的嬰兒。

過敏。HEANGEOL可能會使嚴重的過敏反應惡化，並可能會使使用腎上腺素（一種用於緊急情況的藥物）治療這些反應變得更加困難。

HEMANGEOL最常見的副作用是什麼？

最常見的副作用包括睡眠困難、呼吸道感染（例如感冒或支氣管炎）、腹瀉和嘔吐。

藥物相互作用

告訴您的醫療保健提供者您孩子服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。某些藥物可能會影響HEMANGEOL的作用方式或增加副作用風險，包括影響身體處理普瑞洛爾或增加低血糖風險的藥物（例如皮質類固醇）。

鼓勵您聯繫伊頓製藥公司報告處方藥的不良副作用。請致電1-855-224-0233或美國食品藥品監督管理局（FDA）https://www.fda.gov/safety/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

請參閱完整的處方信息以瞭解更多信息。

關於伊頓製藥

伊頓公學是一家創新制藥公司，專注於開發罕見疾病治療方法和商業化。該公司目前擁有11種商業罕見病產品：KHINDIVI®、INCREFLEX ®、ALKINDI SPRINKLE®、DESMODA™、GALZIN®、HEMANGEOL®、PKU GOLKE ®、IMPAIDO ®、甘草酸、無水甜菜鹼和尼替松。該公司還有四種處於后期開發階段的候選產品：Amglidia®、ET-700、ET-800和ZENEO®氫可松自動注射器。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站www.etonpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的「前瞻性陳述」，包括與伊頓進行某些活動和完成某些目標和目的的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於關於伊頓的商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性、伊頓關於監管備案和批准的計劃和預期時間以及伊頓候選產品市場的規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「將」、「目標」、「潛在」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓公學當前的預期，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與發現、開發和商業化安全有效用於人類治療的藥物的過程相關的風險，以及圍繞此類藥物建立業務的努力。伊頓公學向美國證券交易委員會提交的文件中詳細描述了有關伊頓公學發展計劃和財務狀況的這些風險和其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。伊頓公學沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

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