Natera向日本藥品和醫療器械管理局提交申請，批准Signatera測試用於肌肉侵襲性膀胱癌作為伴隨診斷

該提交文件推動了Natera在日本的業務不斷擴大，Signatera於6月獲得了PFDA在結直腸癌領域的批准，成為該國首個獲得PFDA批准的分子殘留病（MRD）檢測。

MIBC應用程序得到IMvigration 011的數據支持，IMvigration 011是一項隨機、雙盲的3期臨牀試驗。它還建立在Signatera最近在MIBC中取得的里程碑基礎上：美國FDA批准Signatera™ CDx作為輔助治療atezolumab（Tecentriq®）的伴隨診斷;以及國家綜合癌症網絡®（NCCN®）膀胱癌臨牀實踐指南中Signatera MRD引導的輔助治療atezolumab的第1類推薦。

日本每年有超過34，000人患有膀胱癌。1在全球範圍內，大約20-25%的新診斷膀胱癌是肌肉侵襲性的。2 MIBC是一種更具侵襲性的疾病，與較高的復發風險和治療複雜性相關。

「Signatera是膀胱癌管理的成熟工具，這次提交的材料反映了我們為日本患者提供精確診斷的承諾，」醫學博士Alexey Aleshin説，Natera公司首席醫療官兼腫瘤科總經理。「我們期待與PFDA合作，改善世界各地患者的治療結果。"