Harmony Biosciences 2026年第二季度財報：WAKIX收入增長30%，營業利潤率升至34.2%

Harmony Biosciences（NASDAQ：HRMY）2026年第二季度WAKIX淨產品收入為2.613億美元，同比增長30%，稀釋EPS為1.28美元，上年同期為0.68美元。新增特許權使用費壓低了毛利率，但收入增長與營業費用下降共同推動營業利潤和淨利潤顯著增加。

核心業績數據

WAKIX需求增長和商業團隊擴張繼續支撐收入，公司估算季度平均患者數達到約8,950人，增加450人。淨利潤同比增長約90%，主要得益於收入增長及營業費用下降，不過銷售成本增速明顯高於收入增速。

WAKIX增長與研發管線

WAKIX仍是公司全部淨產品收入的來源。本季度平均患者數增加450人至約8,950人，公司已完成現場銷售、遠程銷售、報銷支持和患者聯絡團隊的擴充，並上線在線門户、調整報銷支持流程，以加快患者獲得藥物的速度。

研發方面，BP-205是當前管線的核心項目。健康志願者單次遞增劑量一期數據表明，其達到最高血藥濃度的時間為30至75分鍾，平均半衰期約25小時，且在已測試劑量範圍內呈劑量比例暴露。試驗中沒有嚴重或重度治療期間不良事件，常見不良事件包括頭痛、疲勞和腹瀉，發生率分別約為10%、4%和3%。這些結果仍屬於早期藥代動力學及安全性數據，尚未驗證臨牀療效。

后續主要研發與監管節點包括：

• BP-205多次遞增劑量數據預計於2026年第四季度公佈；睡眠剝奪健康志願者一期臨牀計劃在第三季度啟動，數據預計於2027年初公佈。
• BP-205計劃從2027年年中開始針對多箇中樞神經系統適應症開展二期試驗。
• Pitolisant GR的新葯申請已於2026年7月獲FDA受理，目標PDUFA日期為2027年4月1日；公司計劃在獲批前提下於2027年上半年推出。
• Pitolisant HD兩項三期試驗的主要數據預計於2027年公佈；WAKIX用於普瑞德-威利綜合徵的TEMPO三期數據預計於2027年年中公佈。
• EPX-100針對Lennox-Gastaut綜合徵和Dravet綜合徵的兩項全球三期試驗正在招募，主要數據預計於2027年上半年公佈。

新增特許權使用費壓低毛利率，費用基數推動營業利潤率擴張

本季度銷售成本佔淨產品收入的24.2%，高於上年同期的19.0%，主要原因是Novitium許可協議帶來的新增特許權使用費。由此計算，毛利率從約81.0%降至約75.8%，説明WAKIX收入增長並未完全轉化為同比例的毛利潤增長。

另一方面，營業費用同比下降5%。研發費用下降7%至0.466億美元，主要因為上年同期包含與CiRC協議相關的0.15億美元一次性預付款；管理費用下降17%至0.281億美元，也與上年同期存在ANDA和解費用有關。銷售與營銷費用則因一線團隊擴張增長13%至0.341億美元。

因此，本季度利潤率改善部分來自收入規模擴大，也受到上年同期一次性費用基數的影響。營業利潤率升至約34.2%，但毛利率下降意味着新增特許權使用費將繼續影響收入向利潤的轉化效率。

資產負債表與資金安排

截至2026年6月30日，公司持有現金、現金等價物及投資合計9.625億美元，高於2025年末的8.825億美元。其中現金及現金等價物為5.498億美元，短期和長期投資合計4.127億美元。

流動和長期債務合計約1.540億美元，低於2025年末的約1.637億美元。公司表示將利用現有資金推進研發管線，並關注預計可在2028年至2032年形成收入潛力的后期、註冊階段或已上市資產。

業績指引

公司重申2026年WAKIX淨產品收入指引，沒有調整上下限。2026年上半年實際淨產品收入為4.767億美元，按全年指引計算，下半年仍需實現約5.233億至5.633億美元收入。

近期內部交易

所提供的內部交易匯總顯示，過去六個月內部人士買入和賣出筆數均為0，內部人士合計持有約677萬股。近兩年交易列表中，最新可明確識別交易方向的記錄如下；單筆交易本身不能用於判斷內部人士對公司前景的態度。

投資者需要關注的風險

• 收入高度集中於WAKIX： 公司本季度淨產品收入全部來自WAKIX，其患者增長、市場接受度和保險報銷情況會直接影響整體業績及全年指引。
• 毛利率受到新增特許權使用費影響： 銷售成本佔收入比例升至24.2%，即使收入繼續增長，毛利潤增速也可能低於收入增速。
• 研發項目仍存在臨牀與監管不確定性： BP-205目前披露的是健康志願者早期藥代動力學和安全性結果，尚不能證明患者療效；其他項目的試驗數據、審批日期和商業化時間也可能變化。
• 知識產權和仿製藥訴訟風險： 公司已與七家ANDA申請方中的六家達成和解，但與AET相關的專利訴訟仍在進行。WAKIX現有獨佔期及后續製劑專利保護對維持產品收入具有重要影響。

總結

Harmony Biosciences第二季度的核心變化是WAKIX收入繼續增長，同時較低的營業費用基數推動營業利潤率擴大。新增特許權使用費已明顯壓低毛利率，后續需要觀察患者增長能否支持全年收入指引，以及BP-205、Pitolisant GR等項目能否按計劃完成臨牀和監管節點。