Rein Therapeutics宣佈在Nature Communications上發佈里程碑式LTI-03臨牀數據

奧斯汀，得克薩斯州，2026年8月4日（環球新聞）--雷恩治療公司。（「Rein」或「公司」）（NASDAQ：RNTX）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於為孤兒肺和纖維化適應症提供一流藥物的新型管道，今天宣佈在世界上最負盛名的同行評審科學期刊之一Nature Communications上發表其LTI-03首次人體研究的臨牀數據。該論文題為「吸入LTI-03治療特發性肺纖維化：一項隨機劑量遞增研究」，可在[https：//www.nature.com/articles/s41467-026-75291-3]上查閲。這些數據之前曾在2025年11月作為預印本報告。經過獨立同行評審后在《自然通訊》上發表的文章代表了對研究設計、數據和結論的重大科學驗證。

這項隨機化、安慰劑對照研究招募了24名IPCC患者，他們接受吸入LTI-03 5或10毫克/天或安慰劑，持續14天。LTI-03在兩種劑量下均耐受良好，沒有治療相關停藥，只有輕度或中度副作用。未檢測到全身吸收，這與LTI-03作為局部作用於肺的治療設計一致。這可能比目前批准的口服IPF藥物提供更多的獲益。

使用直接從患者肺部深處收集的樣本，研究人員測量了已知驅動IPF進展的蛋白質和炎症信號。在兩種測試劑量下，LTI-03都顯着減少了肺疤痕和炎症的多種標誌物，包括產生疤痕的細胞激活（IL-11）的關鍵驅動因素和在特發性肺組織中升高的促進纖維化（TSLP）的炎症信號。在更高劑量下，LTI-03還減少了膠原蛋白沉積的直接標誌物，即疤痕組織的主要成分（COL 1A 1）;在IPC肺中升高的炎症性趨化因子（CXCL 7）;以及與肺深處的表皮纖維化相關的蛋白質（半乳凝素-7）。在更高劑量下，還觀察到了肺表皮細胞健康的血液標誌物表面活性蛋白D（SP-D）水平下降的趨勢;儘管這項研究僅持續了十四天，但其幅度與治療十二周后批准的IPC療法的下降幅度相當。該研究還提供了證據，表明LTI-03可能有助於保護肺部自身的修復細胞，這是目前可用的治療方法無法解決的一個活動維度。

Rein Therapeutics首席執行官Brian Windsor評論道：「《自然通訊》上的文章驗證了我們臨牀工作的質量和基礎科學的實力。這些結果表明LTI-03耐受性良好，並顯着減少了肺疤痕的多種標誌物，為我們正在進行的II期RENE試驗奠定了基礎。我們仍然專注於執行，並相信這些已發佈的數據使投資者和科學界對我們正在建設的成果有更大的信心。"

Rein Therapeutics首席科學官Cory Hogaboam補充道：「LTI-03僅經過十四天的治療后，就同時減少了纖維化、炎症和表皮損傷的五種獨立標誌物。這種活性的廣度反映了LTI-03作為caveolin-1模擬物的設計，這是一種有效靶向多種疤痕途徑的主調節因子的分子。這些發現直接支持了我們RE新建第二階段計劃的科學原理。"

關於RENE 2期試驗Rein的RENE試驗是一項隨機、安慰劑對照的2期臨牀研究，旨在評估LTI-03在特發性肺纖維化患者中的安全性、耐受性和療效。

該研究預計將招募來自多個國家的約120名患者。患者將被隨機分配接受兩種劑量水平之一的LTI-03或安慰劑。主要療效終點是用力肺活量（PPV）較基線的變化，這是肺功能的關鍵指標。

關於LTI-03 LTI-03是一種一流的吸入性肽療法，源自Caveolin-1生物學，Caveolin-1是纖維化信號的關鍵調節因子。該藥物旨在抑制肺疤痕形成，同時保留對組織修復和再生至關重要的肺泡祖細胞。

早期數據表明，LTI-03可能代表一種雙重作用方法：減緩纖維化和促進肺部癒合。

關於Rein Therapeutics Rein Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於推進新型一流療法管道，以解決孤兒肺部和纖維化適應症中未滿足的重大醫療需求。Rein的主要候選產品LTI-03是一種新型合成肽，具有針對肺泡內皮細胞存活和抑制促纖維化信號傳遞的雙重機制。LTI-03已在美國獲得孤兒藥稱號Rein的第二個候選產品LTI-01是一種酶，已完成治療局部胸腔積液的1b期和2a期臨牀試驗。LTI-01已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定和美國快速通道指定

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