Nurix Therapeutics宣佈入組第一名患者，該患者參加了Bexobrutideg治療複發性/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的註冊3期DAYBreak CLL-306試驗

III期試驗旨在證明bexobrutideg相對於pirtocrutini在既往接受過化合物BTK抑制劑治療的複發性/難治性CLL/SLL患者中的優效性

加利福尼亞州布里斯班2026年8月4日（環球新聞網）-- Nurix Therapeutics，Inc.（納斯達克：NRIX）今天宣佈，第一名患者已入選全球III期DAYBreak CLL-306研究（NCT 07516093），該研究在既往接受過化合物BTK抑制劑的複發性/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中評估bexobrutieg，這是一種潛在的同類最佳Bruton ' s tyk靶向蛋白降解物。這項全球研究是在Nurix和羅氏合作下進行的，標誌着bexobrutideg的第一個3期試驗。該註冊研究旨在證明bexobrutieg相對於非偶聯BTK抑制劑pirtoolitini的優越性，后者是該治療環境中針對既往偶聯BTK抑制劑治療后疾病進展的患者的當前標準護理。

Arthur T.説：「這是全球bexobrutieg開發計劃的一個重要里程碑，有可能通過BTK降解與非偶聯抑制的頭對頭比較來重新定義CLL患者的治療格局。」桑茲醫學博士博士，Nurix總裁兼首席執行官。「我們相信，與傳統的小分子抑制相比，靶向蛋白質降解提供了一種從根本上區分開來的方法來解決疾病目標，這項試驗旨在測試這種區分是否會轉化為患者更好的結果。我們與羅氏合作，致力於推進一項雄心勃勃的全球發展計劃，旨在充分實現腫瘤學、免疫學和神經學中BTK降解的潛力。"

這項隨機3期試驗預計將入組約620名既往在使用質子交換BTK抑制劑時出現進展的複發性/難治性CLL/SLL患者。患者將以1：1的比例隨機接受bexobrutieg 600毫克每日一次口服或吡託替尼。雙重主要終點是由獨立審查委員會評估的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PBS）。該研究旨在評估bexobrutieg相對於吡託替尼的潛在優效性，並支持全球監管提交材料。

保拉·奧康納醫學博士説：「Bexobrutieg在複發性/難治性CLL的情況下表現出強大的臨牀活性，具有良好的安全性和耐受性。」努里克斯首席醫療官。「DAYBreak CLL-306的啟動反映了我們致力於為繼續面臨重大未滿足醫療需求的CLL患者提供創新治療選擇。"

關於Bexobrutideg（NX-5948）Bexobrutideg（NX-5948）是一種研究性、口服生物可利用、腦滲透劑、高選擇性布魯頓酪蛋白（BTK）小分子降解劑，由Nurix和Roche開發，是腫瘤學、免疫學和神經學領域潛在的一流療法。

（NCT 07221500），一項在複發性/難治性CLL患者中進行的關鍵單組II期研究，DAYBreak CLL-306臨牀試驗（NCT 07516093），一項在複發性/難治性CLL患者中比較bexobrutideg與吡託替尼的隨機3期試驗，以及在複發性/難治性B細胞惡性腫瘤患者中進行的NX-5948-301 1a/1b期臨牀試驗（NCT 05131022）。 and the NX-5948-301 Phase 1a/1b clinical trial (NCT05131022) in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. Nurix的計劃還包括NX-5948-203 1/2期臨牀試驗（NCT 07520006），評估bexobrutieg與venetoclax聯合使用或不使用抗CD 20抗體治療複發性/難治性CLL和初治CLL患者。一種新的bexobrutieg片劑正在健康志願者中首次進行人體單次給藥和多次給藥研究（NCT 06717269）中進行評估，以支持免疫學和神經病學適應症的未來發展。有關這些臨牀試驗的更多信息可在clinicaltrials. gov上找到。

關於Nurix Therapeutics Nurix Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於靶向蛋白質降解藥物的發現、開發和商業化，這是藥物發現的新前沿，旨在改善癌症和自身免疫性疾病患者的治療選擇。Nurix的臨牀階段腫瘤學管道包括bexobrutieg（與羅氏公司合作開發的Bruton ' s tyrosine kinase（BTK）降解劑）和NX-1607（Casitas B譜系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的抑制劑，一種調節多種免疫細胞類型（包括T細胞和NK細胞）激活的E3連接酶。Nurix的自身免疫性疾病管道包括與Roche合作開發的bexobrutieg;與Gilead合作開發的臨牀階段IRAK 4降解器;以及與賽諾菲合作開發的臨牀前階段STAT 6降解器。Nurix還在其全資擁有的臨牀前管道以及與Gilead Sciences，Inc.合作協議下的產品中開發多種潛在的一流或一流的降解劑和降解劑抗體偶聯物（AAC），賽諾菲股份有限公司和輝瑞公司，其中Nurix保留了在美國共同開發、共同商業化和利潤分享的某些選擇。Nurix的專業團隊在能夠處理幾乎任何蛋白質類別的人工智能集成發現引擎的支持下，再加上無與倫比的連接酶專業知識，在將靶向蛋白質降解科學轉化為臨牀進步方面建立了強大的優勢。Nurix的目標是在患者護理的最前沿建立基於降解器的治療方法。Nurix總部位於加利福尼亞州布里斯班。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.nurixtx.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含與未來事件和預期相關的陳述，因此構成1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。當或如果在本新聞稿中使用「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「意圖」、「可能」、「展望」、「計劃」、「預測」、「應該」、「將」以及與Nurix相關的類似表達及其變體，可能會識別前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，所有反映Nurix對未來的預期、假設或預測的陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關Nurix對bexobrutieg開發的計劃和預期的陳述以及針對性蛋白質降解療法解決疾病的潛力。前瞻性陳述反映了Nurix當前的信念、期望和假設。儘管Nurix認為此類前瞻性陳述中反映的預期和假設是合理的，但Nurix無法保證它們將被證明是正確的。前瞻性陳述並不是未來業績的保證，並且受到難以預測的風險、不確定性和情況變化的影響，這可能導致Nurix的實際活動和結果與任何前瞻性陳述中表達的存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：（i）Nurix和羅氏是否能夠根據Nurix-羅氏合作成功進行並完成bexobrutideg的臨牀開發;（ii）臨牀開發期間意外出現的不良事件或其他不良副作用;（iii）Nurix是否將擁有足夠的資源來資助其在Nurix-羅氏合作下的義務;（iv）雙方是否能夠在美國成功地將bexobrutideg聯合商業化;和（v）Nurix截至2026年5月31日財政期間的10-Q表格季度報告以及其他SEC文件中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性。因此，請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中的聲明僅限於本新聞稿發佈之日，即使Nurix隨后在其網站或其他方式上提供。Nurix不打算或沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是爲了應對新信息，未來事件或其他情況，除非適用法律要求。

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