Taysha Gene Theries和Catalent擴大戰略合作伙伴關係，包括TSHA-102基因療法治療Rett綜合症的未來商業製造支持

馬薩諸塞州坎布里奇以及佛羅里達州達拉斯和坦帕，2026年8月3日（環球新聞網）-- Taysha Gene Therapies，Inc.，（納斯達克：TSHA）（Taysha）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發基於腺相關病毒（AAC）的基因療法治療中樞神經系統罕見單基因疾病，Catalent，Inc.（Catalent）是全球領先的合同開發和製造組織（CDMO），致力於幫助人們過上更好、更健康的生活，今天宣佈了TSHA-102的商業供應協議，TSHA-102是TSHA的研究性基因療法，在Rett綜合症的關鍵開發中，根據該協議，Catalent將在獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准后成為TSHA的主要商業製造商。

該協議以自2020年以來支持TSHA-102開發的合作伙伴關係為基礎，確保了長期商業製造能力和可擴展的供應框架，以支持潛在的商業發佈和未來需求。Catalent將利用其在90多個基因治療項目（包括多種商業產品）中的經驗，在馬里蘭州哈曼斯市獲得FDA許可的商業基因治療設施中提供TSHA-102的GMP生產和商業供應。

Taysha董事長兼首席執行官Sean P. Nolan表示：「隨着我們繼續推進TSHA-102，建立長期商業製造能力是我們發射準備戰略的重要組成部分。」「Catalent深厚的基因治療專業知識和成熟的商業製造能力使他們成為我們擴大合作伙伴關係的理想合作伙伴，通過可靠、可擴展的供應框架進一步加強我們的商業基礎設施。隨着BL支持過程性能鑑定活動的進行，我們相信我們已經建立了必要的製造基礎，以支持TSHA-102潛在發佈和商業化后我們預期的強勁需求。」

Catalent生物製品集團總裁David McErlane表示：「在Catalent，我們的首要任務是支持那些重新定義罕見疾病患者可能採取的措施的創新者。」「我們與Taysha的合作伙伴關係匯集了深厚的AAC專業知識，並共同致力於推進Rett綜合徵的潛在治療方法--這是一種嚴重未滿足需求的疾病。我們很自豪能夠幫助開發和未來供應療法，這些療法有可能為患者及其家人帶來有意義的改變。」

這一合作伙伴關係反映了Catalent對支持整個細胞和基因治療領域創新者的持續承諾，提供從開發到商業化的端到端解決方案，以幫助為患者帶來變革性療法。

關於雷特綜合症雷特綜合症是一種罕見的神經發育障礙，由編碼甲基CBP結合蛋白2（MeCP 2）的X連鎖MCPC 2基因突變引起，該基因對於調節大腦中的神經元和突觸功能至關重要。該疾病的特徵是喪失溝通和手部功能、發育減慢和/或倒退、運動和呼吸系統障礙、癲癇發作、智力障礙和預期壽命縮短。雷特綜合徵的進展分為四個關鍵階段，從6至18個月大時的早發停滯開始，然后是快速消退、平臺期和晚期運動衰退。雷特綜合徵主要發生在女性身上，是嚴重智力殘疾最常見的遺傳原因之一。目前，還沒有批准的治療疾病遺傳根本原因的疾病修飾療法。由致病性/可能致病性MBEP 2突變引起的Rett綜合徵估計影響美國15，000至20，000名患者，歐盟和英國

關於Taysha Gene Therapies Taysha Gene Therapies（納斯達克股票代碼：TSHA）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於推進基於腺相關病毒（AAC）的基因療法，治療嚴重的中樞神經系統單基因疾病。其主要臨牀項目TSHA-102正在開發治療Rett綜合徵，這是一種罕見的神經發育障礙，目前尚無批准的疾病修飾療法來解決該疾病的遺傳根本原因。Taysha專注於開發變革性藥物，旨在解決嚴重未滿足的醫療需求，並大幅改善患者及其護理人員的生活。該公司的管理團隊在基因療法開發和商業化方面擁有豐富的經驗。Taysha利用這一經驗、其製造工藝以及經過臨牀和商業驗證的AAC 9病毒，努力將治療從手術檯快速轉化為牀邊。欲瞭解更多信息，請訪問www.tayshagtx.com。

關於加泰羅尼亞加泰羅尼亞公司是一家領先的全球合同開發和製造組織（CDMO），倡導幫助人們過上更好、更健康的生活的使命。Catalent幫助開發、製造和推出的每一款產品都體現了其通過患者第一方針改善世界各地健康成果的承諾。Catalent為製藥、生物技術和消費者健康客户提供無與倫比的服務，履行他們改變生活的使命。Catalent量身定製端到端解決方案，以滿足客户在開發和製造各個階段的需求。Catalent擁有數千名科學家和技術人員以及全球近40個地點的最新技術平臺，每年為患者提供數十億劑改善生命和挽救生命的治療。欲瞭解更多信息，請訪問www.catalent.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「期望」、「打算」、「項目」、「計劃」和「未來」等詞語或類似表達旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關TSHA-102和Taysha的其他候選產品對生活質量產生積極影響並改變Taysha尋求治療的患者的疾病進程的潛力的陳述、Taysha對其候選產品的研究、開發和監管計劃;對TSHA-102的潛在需求;以及Taysha和Catalent之間的協議確保長期商業製造能力和TSHA-102商業供應的可擴展供應框架的能力。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，並受到各種風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異。因此，這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證，我們警告您不要過度依賴這些前瞻性陳述。Taysha業務的風險在其提交給SEC的文件中進行了詳細描述，包括Taysha截至2025年12月31日的10-K表格年度報告和截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度報告，該信息可在SEC網站www.sec.gov上獲取。Taysha不時提交的其他文件中提供更多信息與SEC合作的時間。這些前瞻性陳述僅適用於本文日期，Taysha不承擔任何更新這些陳述的義務，除非法律要求。

Taysha公司聯繫人：Hayleigh Collins企業傳播和投資者關係高級總監Taysha Gene Therapies，Inc. hcollins@tayshagtx.com

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