ClearPoint Neuro強調合作夥伴Aspen Neuroscience獲得FDA帕金森氏療法RMAT認證

RMAT指定支持阿斯彭帕金森病研究性自細胞替代療法的FDA快速開發和審查途徑。

加利福尼亞州索拉納海灘/ Access Newswire /2026年7月31日/ ClearPoint Neuro，Inc.（納斯達克股票代碼：CLPT）（「公司」）是一家全球設備、細胞和基因治療支持公司，提供大腦和脊柱的精確導航，今天對其合作伙伴Aspen Neuroscience，Inc.表示祝賀。獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的再生醫學高級治療（RMAT）認證，用於sasineprocel（ANPD 001），Aspen的研究性自體多巴胺能神經元細胞替代療法治療帕金森病。

亮點

FDA已授予sasineprocel RMAT認證，sasineprocel是Aspen Neuroscience針對帕金森病的研究性自體細胞替代療法。

RMAT指定提供了一些好處，例如與FDA早期和頻繁的互動，以及優先審查和/或加速批准的潛在資格。

正如2024年6月宣佈的那樣，ClearPoint神經導航系統和SmartFlow®插管已用於Aspen ASPIRO臨牀試驗的移植手術。

ClearPoint目前支持60多個生物製品和藥物輸送合作伙伴計劃，其中10多個迄今為止已獲得一項或多項快速審查指定。