Radiopharm Theranostics報告業務更新

報告了成像劑RAD 101的2b期臨牀試驗的積極結果，顯示93%接受RAD 101治療的可評估患者達到了主要終點

計劃於2026年第四季度啟動RAD 101的第三階段註冊試驗

通過機構收購籌集了約1，250萬美元，並在結算日后啟動了600萬美元的股票購買計劃

悉尼，2026年7月31日（環球新聞網）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，納斯達克：RADX，「Radiopharm」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發創新性腫瘤放射性藥物，用於醫療需求未得到滿足的領域，今天公佈了截至2026年6月30日的季度財務業績，並提供了公司最新動態。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示：「我們繼續在產品組合中取得有意義的進展，我們正在推進旨在治療一些最具挑戰性癌症的多元化目標放射性候選藥物管道。」「RAD 101第2b階段的積極結果是Radiopharm的一個重要里程碑，增強了我們對技術潛力的信心。此外，RAD 204第三隊列的早期臨牀體徵顯示，第一位接受該劑量治療的患者出現了RECIST證實的部分緩解，這在我們I期治療試驗的臨牀研究人員中引起了極大的興奮。在整個組織中，我們正在生成臨牀數據、推進多個開發計劃，並構建實現我們平臺的全部價值所需的能力。Radiopharm擁有六個活躍的臨牀項目，涵蓋診斷和治療應用，我們相信Radiopharm正在建立一家領先的放射性製藥公司，該公司具有獨特的地位，能夠為患者提供創新新葯，同時為股東創造長期價值。我們仍然專注於執行我們的發展優先事項，並推進我們認為可能成為新一代精準癌症治療方法。」

計劃和業務更新

18F-RAD 101-用氟-18放射性標記的靶向脂肪酸合酶小分子

RAD 101正在美國一項單組2b期臨牀試驗中進行評估，以評估該分子在30名確診不同來源實體瘤複發性腦轉移的患者中的診斷性能。RAD 101已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）快速通道指定，以加快審查過程，並幫助將這種新型成像小分子帶給美國每年診斷出的超過300，000名腦轉移患者。

177 Lu-RAD 204-用Lutetium 177放射性標記的靶向PD-L1的納米抗體

RAD 204正在一項針對PD-L1驅動的癌症的I期研究中進行評估，包括非小細胞肺癌（SOC）、小細胞肺癌（SCLC）、三陰性乳腺癌（TNBC）、皮膚黑色素瘤、頭頸部鱗細胞癌（HNSC）和子宮內膜癌。

177 Lu-RAD 202-用鑥177放射性標記的靶向HER 2的納米抗體

該公司繼續在人類表皮生長因子受體2（HER 2）陽性晚期實體瘤患者的1期「HEAT」臨牀試驗中評估RAD 202。HER 2在乳腺癌和其他幾種實體瘤中過表達，是腫瘤學中經過驗證的靶標。RAD 202已證明具有積極安全性和生物分佈的臨牀概念驗證。

Lu 177-RV 01 -靶向B7 H3 4 Igg亞型的單克隆抗體，用Lutetium 177放射性標記

RV 01（Betabart）是一種針對B7 H3的4 Igg亞型的單克隆抗體，B7 H3是一種免疫檢查點蛋白，在腫瘤中高度表達，而不是在健康組織中。在多項臨牀前研究中，RV-01顯示腫瘤縮小並延長生存期。這是Radiopharm Ventures開發的第一種放射性藥物治療方法，Radiopharm Ventures是Radiopharm Theranostics和MD Anderson癌症中心的合資企業。

TSB 161-RAD 402 -用釷161放射性標記的靶向KLK 3單克隆抗體

RAD 402是一種靶向Kalikrein相關肽3（KLK 3）的單克隆抗體，用放射性核素161 TB放射性標記，用於治療前列腺癌。在臨牀前小鼠模型中，RAD 402表現出強的腫瘤靶向性、有限的骨和骨髓吸收以及與單克隆抗體的預期一致的肝臟排泄特徵。

Ga68-RAD 301-放射性標記的靶向a vB-整聯蛋白的肽

RAD 301正在胰腺導管腺癌（PDAC）患者的I期成像試驗中進行評估。a vB-整聯蛋白是腫瘤侵襲和轉移性生長的細胞標誌物，它與多種癌症（尤其是胰腺癌）的生存率下降相關。RAD 301此前已獲得FDA的孤兒藥認定（ODD），1期試驗的數據支持該公司在局部胰腺癌患者中轉向2期成像試驗的決定。

財務更新

本季度末的期末現金為410萬美元，低於上一季度末的1，920萬美元。期內經營活動淨現金流出1，497萬美元，直接研發支出和員工成本佔經營活動的95%。

本季度結束后，該公司獲得了25財年590萬澳元的澳大利亞研發税收激勵，並完成了1，250萬澳元的機構收購要約，並啟動了600萬澳元的股票購買計劃，該計劃已獲得高達300萬澳元的認購。

根據上市規則4.7C，如附錄4C第6.1項所詳述，向關聯方及其聯繫人支付的款項包括在日常業務過程中按商業費率向執行董事和非執行董事支付的董事袍金報酬，不包括自付費用的報銷。

關於Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家臨牀階段放射治療公司，開發世界一流的創新放射性藥物產品平臺，用於醫療需求高度未滿足的領域的診斷和治療應用。Radiopharm在ASX（RAD）和納斯達克（RADX）上市。該公司擁有一系列獨特且高度差異化的平臺技術，涵蓋用於治療癌症的肽、小分子和單克隆抗體。該臨牀項目包括一項II期和五項I期試驗，用於治療各種實體瘤癌症，包括肺癌、乳腺癌和腦轉移瘤。請訪問radiopharmtheranostics.com瞭解更多信息。

執行主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事會授權。

欲瞭解更多信息：

投資者：Riccardo Canevari首席執行官兼董事總經理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

Anne Marie Fields精密AZ（原名Stern IR）E：annemarie. precisionaq.com

媒體：Matt Wright NWR Communications P：+61 451 896 420 E：matt@nwrcommunications.com.au

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