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Tenax Therapeutics報告2026年第二季度財務業績並提供公司更新

2026-07-31 11:00

公司預計將於2026年8月報告3期SAL臨牀試驗的總體數據

北卡羅來納州查佩爾希爾,2026年7月31日(環球新聞)-- Tenax Therapeutics,Inc.(納斯達克:TENX)(「Tenax」或「Tenax Therapeutics」或「公司」)今天報告了截至2026年6月30日的季度財務業績,並提供了其公司進展的最新信息。

「我們正在接近一個激動人心的時刻,自從我們開始開發一種獨特適合PH-HFpEF的療法以來,我們一直在為此做準備。正如我們在7月初宣佈的那樣,我們預計將在8月份獲得SAL臨牀試驗的總體數據,」Tenax Therapeutics總裁兼首席執行官Chris Giordano説。「與此同時,我們的團隊繼續啟動研究中心並提前入組我們的第二項全球關鍵試驗Level-2。我們預計將在2027年底前完成Level-2招生。感謝Tenax的整個團隊為患者快速推進TNX-103的承諾和奉獻精神。」

最近的企業和臨牀亮點

2026年7月,Tenax宣佈計劃在8月28日至31日在德國慕尼黑舉行的2026年歐洲心臟病學會(OSC)大會上的最新臨牀科學會議上展示III期SAL臨牀試驗的結果。由於預計可能會及時收到SAL臨牀試驗的總體結果,以便在ECT上展示,因此提交了一份摘要並隨后被接受。

2026年第二季度財務業績

現金狀況:Tenax Therapeutics報告稱,截至2026年6月30日,現金及現金等值物為1.18億美元。第二季度從之前發行的認購證中獲得的1,340萬美元收益使Tenax能夠延長其現金跑道,該公司現在預計將為其運營提供資金直至2028年第二季度。

研發(R & D):2026年第二季度的研發費用為1,290萬美元,而2025年第二季度為610萬美元。這一增長主要是由於與我們正在進行的3期SAL試驗和2025年12月開始的第二項全球3期臨牀試驗SAL-2相關的臨牀和臨牀前開發成本增加。

銷售、一般和行政(SG & A):2026年第二季度的SG & A費用為590萬美元,而2025年第二季度為570萬美元。增加主要是由於法律和專業費用以及與人員增加相關的工資和福利成本增加,但全部被股票薪酬費用減少部分抵消。

淨虧損:Tenax Therapeutics報告2026年第二季度淨虧損1,780萬美元,而2025年第二季度淨虧損1,090萬美元。

關於Levosimendan

左西孟丹是一種新型、一流的K-ATP通道激活劑/鈣增敏劑,目前正在評估用於治療與射血分數保留的心力衰竭相關的肺動脈高壓(PH)(PH-HFpEF)。左西孟丹首先開發用於急性失補性心力衰竭住院患者的靜脈注射,並已在60個國家獲得該適應症的市場許可;不過,它在美國或加拿大尚未上市。Tenax的2期HELP臨牀試驗,包括其開放標籤擴展階段,證明了IV(TNX-101)和口服(TNX-103)左西孟丹有可能持久改善PH-HFpEF患者的運動能力和生活質量,以及其他臨牀評估。TNX-103(口服左西孟丹)目前正在SAL和SAL-2中進行評估,這是兩項在PH-HFpEF患者中進行的3期、雙盲、隨機、安慰劑對照臨牀試驗。

關於Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics,Inc.是一家3期,開發階段的製藥公司,利用臨牀見解開發新型心肺療法。該公司擁有開發和商業化左西孟旦的全球權利,該公司正在開發用於治療PH-HFpEF,這是全球最常見的肺動脈高壓形式,迄今為止還沒有產品獲得批准。欲瞭解更多信息,請訪問www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在納斯達克證券市場有限責任公司上市,代碼為「TENX」。

關於前瞻性陳述的警告

除歷史信息外,本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括有關我們的臨牀試驗以及我們可能或預計的未來業務運營的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果存在重大差異。可能導致實際結果存在重大差異的重要因素包括:我們臨牀試驗的風險,包括但不限於此類試驗的時間、延迟、成本、設計、地點、啟動、入組和結果;監管審查和批准正在開發的候選產品的任何延迟;我們對候選產品潛在市場機會的估計;對第三方的依賴,包括Orion Corporation、我們的製造商和CROs;與我們候選產品的配方、生產、營銷、客户接受度和臨牀實用性有關的風險;我們候選產品的潛在優勢;與我們業務戰略相關的風險,包括候選產品的優先順序和開發;我們的競爭地位;我們維護我們的文化以及招募、整合和保留合格人員和顧問的能力,包括我們的高管和董事會成員;知識產權風險;鑑於關税意外變化、流行病的可能性、全球金融和地緣政治的不確定性,全球經濟和金融市場的波動性和不確定性,包括中東和俄羅斯入侵和針對烏克蘭的戰爭;與我們的現金需求相關的風險;我們運營的市場法律、監管和立法環境的變化,以及這些變化對我們為我們的產品獲得監管批准的能力的影響;以及我們提交給美國證券交易委員會的文件中不時提出的其他風險和不確定性。Tenax Therapeutics不承擔任何義務,也無意更新這些前瞻性陳述,除非法律要求。

聯繫方式:Argot Partners tenax@argotpartners.com

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