Tiziana報告稱，第三位接受鼻內Foralumab治療的多系統萎縮患者的腦部炎症減輕

波士頓，2026年7月31日（GLOBE NEWSWIRE）-- Tiziana生命科學有限公司（納斯達克股票代碼：TLSA）（「Tiziana」）是一家生物技術公司，正在開發其領先候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體），宣佈了第三位患有多系統萎縮症（MTA）的患者的定量PET成像結果，該患者在2期臨牀試驗中接受鼻內foralumab治療以完成給藥。

PET掃描的定量分析表明，鼻內foralumab治療后，已知受MCA影響的臨牀相關大腦區域的炎症活動有所減少。第三位完成給藥的DSA患者在大腦中與MCA相關的受影響最嚴重的區域（底神經節和腦白質）的標準化攝入值（SUV）下降了34%，標準化攝入值比（SUVR）下降了26%。這些發現與前兩名DSA患者相似，他們的標準化攝入值（SUV）下降了約35%，標準化攝入值比（SUVR）下降了24%。

MBBS醫學博士Tarun Singhal説：「根據我們實驗室的方法，MTA患者的這些PET結果的一致性仍然令人鼓舞。」MBA、馬薩諸塞州布萊根和婦女醫院安·羅姆尼神經疾病中心NeuroPET項目創始主任、哈佛醫學院神經病學副教授。「在這第三位完成給藥的患者中，我們再次看到與之前在前兩名患者中看到的類似的定量減少，並強化了PET成像證據，支持鼻內福拉尤單抗在抑制這種毀滅性疾病中的神經炎症方面的生物活性。應與臨牀特徵進行關聯，並通過額外的定量技術進一步確認。」

圖1：鼻內Foralumab治療的MCA患者的PET掃描

Tiziana Life Sciences首席執行官Ivor Elrifi表示：「在第三名MTA患者中，在PET成像中看到神經炎症的可重複減少，進一步增強了我們對鼻內foralumab潛力的信心。」「這些數據直接建立在前兩名MSA患者以及非活動性繼發性進行性多發性硬化症和中度阿爾茨海默病中已經觀察到的積極信號上。我們仍然致力於為目前沒有獲得批准的疾病修飾選擇的患者推進這一計劃。

治療前后進行的PET成像比較表明，疾病相關腦區的放射性示蹤劑攝取顯著減少。這些發現表明鼻內給予foralumab后神經炎症活動減少。

鼻內foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，旨在通過粘液耐受機制調節免疫系統並減少炎症，而不會產生與傳統抗CD 3療法相關的全身毒性。

MCA是一種罕見的進行性神經退行性疾病，其特徵為自主神經功能障礙、帕金森綜合症和脊髓共濟失調。目前還沒有批准的治療這種疾病的疾病改善治療方法。

Tiziana計劃繼續在其他患者中評估foralumumab的鼻內治療，以進一步驗證這些發現，並更好地描述該療法減少MCA神經炎症的潛力。

關於Foralumab

Foralumab是一種全人抗CD 3單克隆抗體，是一種生物候選物，已被證明鼻內給藥時可以刺激T調節細胞。目前，14名患有非活動性次要進行性多發性硬化症（na-SPMS）的患者已在開放標籤中等規模擴展治療（EA）計劃（NCT 06802328）中接受了給藥，所有患者在6個月內均出現疾病改善或穩定。此外，鼻內foralumab目前正在一項在非活動性二期進行性多發性硬化症患者中進行的2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍探索試驗（NCT 06292923）。

Foralumab是目前臨牀開發中唯一的全人源抗CD 3單克隆抗體（mAb）。鼻內foralumab的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。[1]、[2]、[3]

關於Tiziana生命科學

Tiziana是一家臨牀階段的生物製藥公司，使用轉型藥物輸送技術開發突破性療法，以實現免疫治療的替代途徑。與靜脈（IV）給藥相比，Tiziana的創新鼻方法有可能提高療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是目前正在臨牀開發的唯一一種完全人源抗CD 3單克隆抗體，迄今為止的研究在患者中表現出良好的安全性和臨牀反應。Tiziana的替代免疫治療途徑技術已獲得專利，多項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

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前瞻性陳述

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[1] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120 [2] https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120 [3] https://www.neurology.org/doi/10.1212/NXI.0000000000200543

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