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Karyopharm Thereutics將於2026年8月提交FDA補充新葯申請,以加速批准Selinexor聯合魯索利替尼治療骨髓纖維化

2026-07-31 04:11

- 在與FDA合作后,公司計劃根據令人信服的SVR 35數據和在頂線結果發佈時觀察到的初步總體生存數據,提交sNDA加速批准-

- 公司計劃使用正在進行的3期SENTRY試驗的長期總生存數據來驗證臨牀效益-

- 如果獲得批准,Selinexor與魯索利替尼聯合治療有可能成為第一個批准的針對骨髓纖維化患者的聯合療法,增加了一類新型療法-

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