ImmunityBio獲得世界上最廣泛的膀胱癌批准，成為阿聯酋主導藥物

阿拉伯聯合酋長國的阿聯酋藥物機構（EDE）周四批准了ImmunityBio Inc.（納斯達克股票代碼：IBRx）免疫治療藥物ANKTIVA。

該監管行動涵蓋兩種不同的適應症，使阿聯酋成為全球第五個批准該治療的司法管轄區，並將其全球足跡擴大到34個國家。

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阿聯酋對非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的授權是迄今為止對ANKTIVA最全面的批准。

對於BCG無反應的NMIBC成年患者，它允許膀胱內注射0.4毫克劑量與BCG聯合治療。

值得注意的是，這是全球首個涵蓋整個疾病譜系的授權，包括原位癌（CIS）和乳頭狀疾病，無論是一起發生還是獨立發生。

從歷史上看，BCG治療失敗的患者面臨着很高的進展風險，並且通常依賴根治性膀胱炎作為標準替代方案。

QUILT-3.032試驗的臨牀證據顯示，CIS隊列的完全緩解率為71%，持續時間超過54個月。

在僅接受乳頭狀細胞的隊列中，患者在12個月時實現了58.2%的無病生存率，在36個月時實現了83%的無膀胱切除術生存率。

此外，EDE還授權皮下注射1.2毫克的ANKTIVA與免疫檢查點抑制劑聯合治療患有轉移性非小細胞肺癌（SOC）的成人。

該批准適用於在標準治療期間或之后疾病進展（包括檢查點抑制劑失敗）的患者。

檢查點抑制物耐藥性仍然是非小細胞肺癌的一個重大障礙，傳統上導致生存結果不佳。

通過激活記憶T細胞和自然殺傷細胞，ANKTIVA旨在恢復抗腫瘤免疫力。

在QUILT-3.055試驗中，檢查點難治性晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期為14.6個月，為替代方案有限的患者提供了重要的新治療選擇。

IBRX股價活動：根據Benzinga Pro的數據，周四公佈時，免疫生物股價上漲5.49%，至7.20美元。

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