Aprea Therapeutics提供WEE 1抑制劑APL-1051的ACESOT-1051計劃更新：加速和擴大招募人數。計劃於2026年第四季度發佈臨牀數據

賓夕法尼亞州多伊爾斯敦，2026年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）- Aprea Therapeutics，Inc.（納斯達克：APRE）（「Aprea」，或「公司」），一家臨牀階段的精準醫學腫瘤學公司，專注於發現和開發生物標誌物定義的癌症患者的靶向治療，今天提供了正在進行的1期劑量遞增ACESOT-1051試驗的最新進展，其口服WEE 1抑制劑APR-1051。

這一最新的企業更新建立在ACESOT-1051迄今為止取得的積極進展的基礎上，其中APL-1051在難以治療的癌症患者中表現出單藥活性的早期跡象以及良好的耐受性特徵。

下一次臨牀更新和加速招募

Aprea預計將在2026年第四季度的醫學會議上報告ACESOT-1051的下一次臨牀數據更新。在這一預期的臨牀催化劑到來之前，入學人數正在加速，活躍的臨牀中心數量從三個擴大到十個。Aprea預計，到2026年第四季度，每月招募的患者數量將達到6至10名，這可能會加快臨牀數據生成的速度。該公司還計劃通過將APL-1051推進到聯合治療方案中來擴大開發範圍，擴大當前研究範圍，將HPV陽性的頭頸部鱗細胞癌和結直腸癌與標準護理療法聯合納入其中。

醫學博士Gene Kennedy表示：「隨着我們推進ACESOT-1051的開發，擴大入組並增加HPV陽性的頭部和頸部癌和結直腸癌的聯合治療方案將拓寬臨牀數據集。」Aprea首席醫療顧問。「我們期待在今年第四季度的醫學會議上分享試驗的下一組數據，」

正如之前宣佈的那樣，該公司正在擴大招募範圍，以納入至少50名患有子宮漿狀癌或細胞周期蛋白E過表達的鉑耐藥卵巢癌的患者。預計將於2027年第二季度完成劑量升級和回填擴展。此次擴展旨在進一步描述APL-1051在生物標記物定義的腫瘤人群中的臨牀活性，併爲WEE 1抑制提供機制依據。

計劃合併發展

Aprea在聯合治療環境中評價APL-1051的計劃得到了相關疾病模型中觀察到的臨牀前協同作用的支持。在HPV陽性的頭部和頸部鱗細胞癌中，該公司計劃將APL-1051與免疫檢查點療法相結合。在結直腸癌中，該公司計劃將APL-1051與標準護理化療結合使用。

該公司打算將已經通過安全性審查並顯示單藥活性的劑量水平推進到計劃的聯合治療方案中。這為確定這些方案的初步安全性和初步有效性提供了適當的起點。在臨牀前模型中，APL-1051與化療和免疫腫瘤學藥物組合具有抗腫瘤活性，為計劃的臨牀組合提供了理論依據。

關於ACESOT-1051和試驗設計

ACESOT-1051是一項多中心、開放標籤的I期研究，評估口服單藥APL-1051，每天一次，以28天為一個周期。第1部分是最多100名患者的劑量增量和劑量回灌擴展，使用較低劑量水平的加速滴度，然后採用Bayesian最佳區間（BOIN）設計。第2部分是最多80名患者的劑量選擇優化階段，將患者以1：1的比例隨機分配到兩個選定劑量，以確定推薦的2期劑量（RP 2D）。

方案中考慮的劑量水平範圍為10毫克至500毫克。目前300毫克隊列正在招募劑量增加。符合條件的患者是患有攜帶癌症相關基因改變的晚期實體瘤的成年人，包括子宮漿狀癌，無論生物標誌物狀態如何;細胞周期蛋白E過表達、鉑耐藥性卵巢癌（PROC）;攜帶CNE 1、CNE 2、FBXW 7或PPP 2 R1 A改變的腫瘤; HPV陽性口咽癌、宮頸癌、陰道癌或外陰癌;以及Kras-和TP 53-突變的結直腸癌。

主要目標是安全性、劑量限制性毒性、最大耐受或最大給藥劑量以及RP 2D。次要目標包括通過RECIST/PCWG 3評估的藥代動力學和抗腫瘤活性。

ACESOT-1051試驗的最新更新已在ASCO 2026年年會上發佈;海報副本可在Aprea公司網站上找到。

有關ACESOT-1051的更多信息，請參閱ClinicalTrials.gov NCT 06260514。

關於Aprea Therapeutics

Aprea是一家臨牀階段的精準醫學腫瘤公司，專注於為生物學家定義的癌症患者發現和開發靶向療法。該公司正在開創一種通過利用與癌細胞突變相關的漏洞來治療癌症的新方法。這種方法的開發目的是殺死腫瘤，同時最大限度地減少對正常、健康細胞的影響。Aprea的技術具有多種癌症類型的潛在應用，使其能夠針對一系列腫瘤，包括卵巢癌、子宮內膜癌、結直腸癌和頭頸部鱗細胞癌。該公司的主導項目是APL-1051（一種WEE 1酶的口服小分子抑制劑）和ATRN-119（一種小分子ATR抑制劑），這兩個項目都處於實體瘤適應症的臨牀開發中。欲瞭解更多信息，請訪問www.aprea.com。

公司可能並打算使用其投資者關係網站https://ir.aprea.com/作為披露重要非公開信息並遵守FD法規規定的披露義務的手段。

前瞻性陳述

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