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2026-07-30 20:30
臨牀階段生物技術公司Imunon Inc.納斯達克股票代碼:IMNN)周四宣佈了其關鍵的3期OVATION 3試驗的最新進展,該試驗評估了IMNN-001在新診斷的晚期卵巢癌患者中的作用。
該公司報告稱,網站激活和患者招募速度大大超過了最初的預測和標準行業基準。
該試驗從方案提交到研究中心啟動大約六個月的時間。它在批准后兩個月內就達到了第一位隨機患者--是標準行業基準的三分之一。
目前每個研究中心每月約有0.5名患者,超過了該公司最初的0.3名患者和歷史行業平均水平約0.2名患者。超過70%的活躍網站目前符合或超過了預計的月度目標。
Imunon目前預計將於2029年第二季度完成全部入學。
從預篩查到隨機化的高轉化率,再加上二期OvATION 2研究中充滿希望的總體生存數據的支持,激發了參與者的興趣。
此外,如果達到特定目標,計劃進行兩項預先計劃的中期分析,以便儘早提交生物製品許可申請以獲得監管機構的全面批准。
IMNN-001在整個試驗期間保持了良好的安全性和耐受性。
研究人員沒有觀察到細胞因子釋放綜合徵、全身毒性或嚴重的免疫相關不良事件。治療組(IMNN-001聯合新輔助和輔助化療)和對照組之間的安全性結局仍然相當,這與正在進行的2期微小殘留病研究的結果一致。
獨立數據監測委員會最近的審查指出,正在進行的研究沒有安全問題。
IMNN股價活動:根據Benzinga Pro的數據,Imunon股價在周四的盤前交易中上漲1.95%,至1.57美元。
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圖片來源:Aunt Spray,Shutterstock