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2026-07-30 11:00
MSC臨牀翻譯全球專家為Ebstrocel™監管和臨牀開發提供建議並指導CORDStrom產品機會的擴展
佛羅里達州博卡拉頓,2026年7月30日(環球新聞網)-- INmune Bio Inc.(納斯達克:INMB)(以下簡稱「公司」),一家專注於炎症和免疫學的后期生物技術公司,今天宣佈成立一個科學顧問委員會(以下簡稱「SAB」),以支持Ebstrocel™治療隱性營養不良性大皰性表皮細胞瘤(以下簡稱「RDEB」)的后期開發,並指導公司專有的CORDStrom™間充質基質細胞(以下簡稱「MSC」)平臺的擴展,以針對新的疾病適應症。
SAB匯集了國際公認的領導者,他們在MSC生物學,臨牀翻譯,製造和效力評估,罕見的兒科皮膚病和骨關節炎方面具有互補的專業知識。SAB將就以下事項向INmune Bio提供建議:
SAB將由Mark Lowdell教授博士擔任主席,FRCPath,INmune Bio的首席科學官兼聯合創始人。其創始成員是:
Lowdell教授説:「CORDStrom正在進入其開發的重要階段,Ebstrocel正在向監管提交邁進,更廣泛的平臺提供了生產更多疾病特異性細胞藥物的潛力。」「我們聚集了四位國際知名的領導者,他們的經驗涵蓋整個開發連續體,從MSC生物學和製造到臨牀試驗設計、監管策略和RDEB患者的治療。」
「重要的是,這將是一個具有明確發展優先事項的工作諮詢委員會,」洛德爾教授繼續説道。「SAB將幫助我們加強支持Ebstrocel的科學、臨牀和監管方案,推進其后期開發,並優先考慮最適合CORDStrom平臺差異化生物和製造能力的其他適應症。」
CORDStrom旨在通過使用專有的供體篩選、合併和擴展來創建現成的、批與批一致的、可擴展的、CGM製造的細胞藥物來應對MSC的歷史挑戰。該平臺旨在實現針對選定效應器功能(包括抗炎、免疫調節、傷口癒合和其他疾病相關特徵)調整的適應症特定CORDStrom產品。
SAB包括MSC生物學和臨牀應用領域國際公認的領導者,涵蓋多種適應症,包括肺部疾病、骨關節炎、移植物抗宿主病(「GvHD」)和罕見兒科皮膚病。 這些領導者將提供獨立的、數據驅動的建議,以協助INmune Bio加速、擴大和加強CORDStrom平臺的開發。除了支持Ebstrocel的開發外,SAB還將評估CORDStrom在骨關節炎、肺病、腫瘤學和其他炎症、免疫和組織修復適應症中的潛在應用。
科學顧問委員會成員
卡塔琳娜·勒布朗,醫學博士,博士- Le Blanc博士是卡羅林斯卡學院臨牀干細胞研究教授,也是一名專業醫生,其研究重點是間充質干/間質細胞、骨髓干細胞移植和免疫學。她的團隊是第一個報告MSC過繼轉移可以改善治療耐藥性的急性GvHD的人,她是開創性的Lancet II期研究的主要作者,該研究針對MSC治療類固醇耐藥性的嚴重急性GvHD。Le Blanc博士在MSC免疫生物學、臨牀翻譯、效力評估和監管事務方面擁有數十年的專業知識。
Anna Martinez,MBBS,MRCP,FRCPCH -Martinez博士是大奧蒙德街醫院的兒科皮膚科顧問,自2003年以來一直領導國家大皰性表皮松解服務中心,同時擔任兒科皮膚科顧問。她是英國國家大皰性表皮松解症服務中心的臨牀負責人,經營着皮膚病學過敏聯合診所和專門的魚皮松解症服務,並作為英國兒科大皰性表皮松解症MSC試驗的設計者和首席研究員領導了臨牀研究。馬丁內斯博士在RDEB、更廣泛的EB、遺傳性皮膚病、罕見皮膚脆弱性疾病、魚皮病和Netherton綜合症方面擁有深厚的臨牀專業知識,以及為具有挑戰性的兒科患者提供Ebstrocel的現實經驗。
Sowmya Viswanathan,博士- Viswanathan博士是大學健康網絡施羅德關節炎研究所骨科外科骨關節炎項目和Krembil研究所的科學家,也是多倫多大學的副教授。她的研究重點是開發新型的基於細胞的OA療法,包括先進的工程和製造方法,以提高抗炎MSC療法的效力和穩定性。她發表了關於MSC在OA中的作用機制的開創性論文。她曾擔任ISCT間充質干細胞委員會主席和聯合主席。
丹尼爾·J·韋斯,醫學博士,博士- 韋斯博士是佛蒙特大學拉納醫學院肺內科醫學教授,也是國際公認的肺再生醫學和干細胞生物學專家。他是國際細胞與基因治療學會(ISCT)現任主席。韋斯博士在肺部和重症監護醫學、轉化MSC生物學和早期臨牀試驗方面擁有豐富的經驗。
關於CORDStrom™
CORDStrom™是一種專有的、混合的、同種異基因的人臍帶源間充質間質細胞平臺,旨在解決供體變異性和製造不一致性的歷史臨牀挑戰。繼RDEB中成功臨牀讀取后,該平臺正在過渡到監管備案階段,計劃於2026年向英國MHRA提交MAA,於2027年向歐盟EMA提交MAA,同時計劃提交美國生物製品許可申請(BLA)。
關於INmune Bio Inc.
INmune Bio Inc.是一家上市(納斯達克股票代碼:INMB)的后期生物技術公司,專注於開發針對先天免疫系統的治療方法來對抗疾病。超越早期探索,該公司的臨牀開發戰略以先進的精準醫學為中心,將藥物機制直接與患者生物學匹配,以優化臨牀結果。
INmune Bio正在積極推進兩個后期產品平臺,邁向註冊里程碑:
要了解有關INmune Bio的管道及其利用先天免疫系統的方法的更多信息,請訪問www.inmunebio.com。
前瞻性陳述
臨牀開發和監管審查涉及巨大的風險和不確定性,並且無法保證會實現任何具體結果。本新聞稿中包含的任何與SAB的創建或預期貢獻、候選產品的開發或商業化、CORDStrom平臺的潛在應用、擴展到其他適應症、監管策略和時間、試驗結果和數據、未來計劃或預期以及獲得監管機構批准或商業化或銷售任何產品或候選藥物的前景有關的聲明,可能構成前瞻性陳述,該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義。本文包含的任何前瞻性陳述均基於當前預期,但存在多種風險和不確定性。由於這些風險和不確定性,某些事件和情況的實際結果以及時間可能與前瞻性陳述所描述的結果存在重大差異。CORDStrom™、XPro 1595 ™(XPro™、pegipanermin)和INKmune™要麼已完成臨牀試驗,仍在臨牀試驗中,要麼正在準備開始臨牀試驗,尚未獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、英國MHRA或任何監管機構的批准,無法保證它們將獲得FDA的批准,英國MHRA或任何監管機構或將實現任何具體結果。可能導致實際未來結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於與公司生產更多用於臨牀試驗的藥物的能力相關的風險和不確定性;公司可獲得大量額外資金以繼續其運營並進行研發、臨牀研究和未來的產品商業化;以及公司的業務、研究、產品開發、監管批准、營銷和分銷計劃和策略。這些和其他因素在公司向美國證券交易委員會提交的文件中得到了更詳細的識別和描述,包括公司10-K表格年度報告、公司10-Q表格季度報告和公司8-K表格當前報告。公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期后可能發生的任何事件或情況。
INmune Bio聯繫方式:
David Moss首席執行官(561)710-0512 info@inmunebio.com Daniel Carlson投資者關係主管(415)509-4590 dcarlson@inmunebio.com