Alogene Therapeutics的Cemacabtagene Ansegedleucel獲得FDA的再生醫學高級療法、快速通道稱號，用於治療B細胞淋巴瘤

Alogene Therapeutics，Inc.（納斯達克：ALLO）是一家臨牀階段生物技術公司，開創了治療癌症和自身免疫性疾病的異基因CAR T（AlloCAR T）產品，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予西馬卡布烯安司吉德leucel（cema-cel）再生醫學高級治療（RMAT）和快速通道指定，用於治療患有大B細胞淋巴瘤（LBCD）的成年患者，一線（1 L）治療完成時，處於適合觀察的完全或部分緩解，但微小殘留病（MRD）檢測呈陽性。這些指定共同實現了FDA更頻繁的參與，並支持高效的開發和審查流程。