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2026-07-29 11:00
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關TScanTherapeutics,Inc.的明確或暗示陳述。S(「TScan」或「公司」)與公司血液惡性腫瘤項目相關的計劃、進展、預期和時間,包括ALLOHA-2 TM臨牀試驗的臨牀更新、數據呈現、患者入組和給藥以及市場機會;血液惡性腫瘤項目的進展表明或預測該項目的成功; ALLOHA-2 TM臨牀試驗的結構、時機和成功;公司任何專有平臺或當前或未來候選產品在治療患者方面的潛在好處;以及公司的目標、戰略和預期財務業績。TScan打算將此類前瞻性陳述納入1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所載前瞻性陳述的安全港條款。在某些情況下,您可以通過諸如但不限於「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可以」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「預期」、「項目」、「目標」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「計劃」、「正軌」、」或類似的表達或這些術語的否定。此類前瞻性陳述基於當前預期,涉及風險、情況變化、假設和不確定性。本新聞稿中包含的明確或暗示的前瞻性陳述僅為預測,並受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於:TScanTCR-T治療產品候選的有益特徵、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢; TScan對其臨牀前研究的期望可以預測臨牀試驗結果; TScan批准的IND指示或預測TScan更接近其提供定製TCR-T療法來治療癌症患者的目標; TScan臨牀前研究、臨牀試驗及其研發計劃的啟動、啟動、進展、預期結果和公告的時間; TScan在預期時間軸內招募患者進行臨牀試驗的能力; TScan與其TCR-T治療候選產品的開發和商業化相關的計劃(如果獲得批准),包括銷售策略; TScanTCR-T治療候選產品的可達市場規模的估計; TScan的製造能力及其製造過程的可擴展性; TScan對費用、未來里程碑付款和收入、資本要求和額外融資需求的估計; TScan對競爭的預期; TScan的預期增長戰略; TScan吸引或留住關鍵人員的能力; TScan建立和維護發展合作伙伴關係和合作的能力; TScan對聯邦、州和外國監管要求的期望; TScan為其專有平臺技術和我們的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; TScan現有資本資源是否足以為其未來的運營費用和資本支出要求提供資金;以及TScan最新10表格年度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析」部分中描述的其他因素-K以及TScan未來已經或可能向SEC提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表TScan截至本新聞稿日期的觀點,不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。 除法律要求外,TScan明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。
積極招募美國各地的患者,預計將於2028年中期讀出頂線數據
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年7月29日(環球新聞)--TScanTherapeutics,Inc.(納斯達克:TCRX)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法,今天宣佈,第一位患者已在關鍵的3期ALLOHA-2™試驗(NCT 07702578)中輸注了OSC-101。該患者於6月入組,在成功植入干細胞后,現已接受了首次TLR-101輸注。該試驗正在研究TLR-101治療殘余疾病的有效性和安全性,以防止急性粒細胞白血病(ML)和骨髓增生異常綜合徵(骨髓增生異常綜合徵)患者異基因骨髓細胞移植(allo-HG)后復發。
「在ALLOHA-2™研究中為我們的第一位患者接種疫苗是TScan的一個重要里程碑。在我們將OSC-101從想法轉變為發現、通過1期臨牀開發,再到3期研究的過程中,我是TScan的一員,我想感謝為將OSC-101帶入這一不可或缺的一步所做的所有辛勤工作,並祝賀TScan團隊的所有現任和前任成員,」Gavin MacBeath博士説道。行政總裁「我還要感謝研究人員、患者及其家人蔘與我們的I期ALLOHA™試驗。6月,我們報告了該研究隊列C的初步數據,其中患者使用我們的商業化生產工藝進行治療。在該隊列中觀察到的強大臨牀療效和積極的安全性特徵使我們對我們的3期試驗和未來的臨牀開發計劃充滿了信心。」
ChrCrystal U.説:「OSC-101已經證明了其安全性和臨牀結果,繼續讓移植界興奮不已。」路易斯,醫學博士,首席醫療官。「C隊列的入組速度凸顯了人們對OSC-101作為急性白血病或骨髓增生綜合徵患者的潛在治療選擇的興趣日益濃厚,我們期待與我們的研究人員合作,解決殘余疾病並提高患者的生存率。」
III期ALLOHA-2™關鍵試驗是一項評價標準護理HRT與單用HRT后給予OSC-101的研究。治療基於生物學分配(遺傳隨機化),將有適當供體的A*02:01陽性受試者分配到治療組,將A*02:01陰性受試者或沒有適當供體的A* 02:01陽性受試者分配到對照組。所有受試者將接受降低強度條件反射的HCT。治療組的受試者將在植活后接受兩次OSC-101輸注。該研究的主要終點是無復發生存期,關鍵次要終點包括總生存期和無事件生存期。
欲瞭解更多關於ALLOHA-2™臨牀試驗的信息,請訪問clinicaltrials.gov(標識符:NCT 07702578)。
關於TScanTherapeutics,Inc.
TScan是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法。該公司領先的TCR-T治療候選藥物OSC-101正在開發中,用於治療血液惡性腫瘤患者,以防止異基因骨髓細胞移植后復發(ALLOHA-2™ 3期關鍵試驗)。該公司還處於開發治療實體腫瘤的體內工程方法的早期階段。此外,該公司正在應用其靶點發現平臺來發現各種T細胞介導的自身免疫性疾病的新靶點。
前瞻性陳述
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Caileigh Dougherty AFP,企業傳播與投資者關係主管857-399-9890 cdougherty@tscan.com