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Altimune表示,培維杜肽治療酒精使用障礙的RECLAIM II期試驗的總體數據符合其主要終點,顯示與安慰劑相比,重度飲酒天數統計學上顯着減少

2026-07-28 19:05

Altimmune,Inc.(納斯達克股票代碼:ALT)是一家專注於嚴重肝臟疾病的晚期臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈了RECLAIM II期試驗的積極總體結果,該試驗評估了培維杜肽(一種研究性平衡的胰高血糖素/GLP-1雙受體激動劑)治療中度至重度酒精使用障礙(AED)患者。該試驗達到了其主要終點,與安慰劑相比,酗酒天數(HDD)出現了高度統計學顯着的減少,並且在重要的次要終點上取得了一致的積極結果,包括世界衞生組織(WHO)風險飲酒水平(RDL)、零HDD和磷酯乙醇(PEth)水平。 試驗中觀察到總體良好的耐受性特徵。該公司計劃根據試驗結果請求與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行第二階段結束會議。

「我們對這些令人信服的總體結果感到非常鼓舞,該結果顯示大量飲酒的天數顯着減少,近三分之二的接受培維杜肽治療的患者的WHO-RDL降低了兩個水平,這對這些患者來説是有臨牀意義的結果,」醫學博士Christophe Arbet-Engels説。博士,Altimune首席醫療官。「這些數據反映了培維杜肽在飲酒行為的重要指標中具有強大且一致的功效,以及在這種難以治療的疾病中普遍良好的耐受性。鑑於已知的酒精對肝臟的有害影響,培維杜肽中胰高血糖素對肝臟的直接影響可能會比單獨使用GLP-1在治療AED方面提供進一步的益處,這凸顯了培維杜肽有前途的潛在分化。"

療效數據

關鍵療效結果包括:

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