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Atea Pharmaceuticals表示,C-BEYOND每日一次固定劑量的貝尼非布韋和魯扎韋聯合治療慢性丙型肝炎病毒感染的3期試驗的總體數據顯示,與固定劑量的索非布韋和維帕他韋聯合治療慢性丙型肝炎病毒感染相比,在統計學上非劣等性

2026-07-28 19:09

在mITT分析(n=905,出血性和非出血性)中,BEM/RZR在第24周時達到了93.9%的持續病毒學緩解(SVR)率,而SOF/VEL(Epclusa)為94.8%,包括兩組治療后12周的SVR(接受的治療定義)。這些結果實現了統計學非劣效性的主要終點,SVR率差異在預先規定的5%界限內具有95%的置信區間。對非肝硬化患者(n=721)進行的mITT分析顯示,BEM/RZR(治療8周)的SVR率達到了93.5%,而SOF/VEL(治療12周)的SVR率為94.6%。在肝硬化患者(兩組均治療12周)(n=184)中,BEM/RZR的SVR率為95.4%,而SOF/VEL的SVR率為95.4%。在C-BEYOND中,所有人群的病毒學失敗率都很低,並且治療組之間相當。次要終點(包括符合方案分析)也符合統計學非劣效性。

與SOF/VEL的12周方案相比,BEM/RZR以8周方案對無肝硬化的患者進行治療,凸顯了BEM/RZR以更短的治療持續時間提供強大的抗病毒功效的潛力。在美國,大約80-90%的丙型肝炎病毒感染者沒有肝硬化。C-BEYOND的結果加上其對大多數患者治療持續時間較短、藥物相互作用風險較低和對食物沒有影響的潛在優勢,進一步增強了BEM/RZR作為丙型肝炎患者的差異化、一流治療選擇的潛力。

在C-BEYOND中,BEM/RZR在北美佔主導地位的丙型肝炎病毒基因型中表現出穩健的SVR率。C-FORWARD正在北美以外地區進行,包括更廣泛的丙型肝炎病毒基因型,預計將為美國和加拿大以外更常見的基因型提供額外的療效數據。在C-BEYOND中,BEM/RZR總體安全且耐受良好,沒有藥物相關的嚴重不良事件或藥物相關的早期治療中止。治療組之間的安全性相當。

C-BEYOND在美國和加拿大的約120個地點進行。C-FORWARD已全面招募了超過880名患者,正在北美以外17個國家的約120個地點進行,預計將於2027年初報告總體結果。Atea計劃在未來的醫學會議上展示其全球丙型肝炎三期項目的詳細結果,並提交給同行評審的醫學期刊供發表。

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