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Medus Pharma收到FDA的研究可能會對其研究新葯進行信函授權,SKNJCT-005將啟動治療戈林綜合徵的2b期臨牀研究

2026-07-27 20:18

Medus Pharma Ltd.(納斯達克股票代碼:MDCX)(「Medus」或「公司」)是一家專注於推進新型和潛在破壞性治療資產的臨牀開發計劃的生物技術/生命科學公司,今天宣佈,美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已完成對該公司SKNJCT-005研究新葯(「IND」)申請的安全性審查,併發布了「研究可以繼續」信函,授權該公司啟動具有NDA授權的註冊2b期臨牀研究,評估SkinJect®(D-MNA)200微克治療患有多發性基礎細胞癌(「BCC」)的戈林綜合徵患者。

FDA授權是在Medus提交SKNJCT-005協議以及該公司對FDA 2026年6月18日的信息請求做出全面迴應之后獲得的。

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