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Neumora Therapeutics報告了有利的NMRA-215毒理學結果,計劃在2026年進行臨牀進展

2026-07-27 11:00

公司計劃在2026年第四季度提交IND,並在2026年底前啟動第一階段研究

馬薩諸塞州沃特鎮2026年7月27日(環球新聞)-- Neumora Therapeutics,Inc.(納斯達克:NMRA)是一家臨牀階段的生物製藥公司,其治療管道包括針對廣泛的服務不足,流行疾病的新作用機制的計劃,今天報告了NMRA-215的有利臨牀前毒理學結果,NMRA-215是一種潛在的同類最佳,高度腦滲透,口服NLRP 3抑制劑,正在開發用於治療肥胖和心臟代謝疾病。

Neumora在大鼠中重複進行了為期13周的毒理學研究,該研究在142只動物中的5只動物中觀察到了意想不到的活體不良發現。該公司對該研究進行了有因審計,發現存在各種差異,導致了一些關鍵審計觀察。在對162只動物進行的為期13周的大鼠毒理學研究中,沒有觀察到意外的活體不良發現。根據審計觀察結果、重複研究數據以及之前完成的28天大鼠、28天犬和13周犬毒理學研究的結果,Neumora仍然認為之前的不良發現與NARA-215無關,並計劃在2026年第四季度提交NARA-215的IND申請。

「NARA-215的差異化特性使其能夠在大腦中實現持續的IC 90覆蓋,這在飲食誘導的肥胖小鼠模型中產生了令人信服的臨牀前功效。NARA-215作為單藥治療,表現出了一流的體重減輕,包括腸促胰島素樣誘導、與索馬魯肽聯合治療中的附加體重減輕以及用作轉換或維持治療的潛力。NARA-215還改善了與心臟代謝風險相關的外周生物標誌物,這在其他NLRP 3抑制劑的臨牀研究中轉化為CV風險因素的大幅降低,」Nick Brandon博士説,首席科學官,Neumora。「這些數據和迄今為止的毒理學包支持將NMRA-215推向臨牀。我們熱切期待在2026年啟動臨牀研究。」

關於NARA-215 NARA-215是一種潛在的同類最佳、高腦滲透性的口服NLRP 3抑制劑,正在開發中,用於治療肥胖和心臟代謝疾病。NLRP 3炎性體是先天免疫系統的重要組成部分,對病原體和細胞損傷做出反應,並與中樞神經系統和周圍系統疾病有關。下視丘中NLRP 3介導的神經炎症與肥胖有關,假設靶向下視丘中的NLRP 3可以調節與食慾相關的功能失調的神經元迴路,導致食物攝入量減少。

關於Neumora Neumora Therapeutics,Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司,其成立旨在通過對腦部疾病治療的開發方式採取根本不同的方法來應對我們這一代人最大的醫療挑戰。我們的治療管道目前由針對廣泛未得到充分服務的流行疾病的新型作用機制的項目組成。Neumora的使命是通過推出下一代新型療法來重新定義神經科學藥物開發,為患者提供更好的治療結果和生活質量。

有關前瞻性陳述的警告本新聞稿包含有關Neumora Therapeutics,Inc.的前瞻性陳述。(the聯邦證券法含義內的「公司」、「我們」、「我們」或「我們的」),包括與以下內容相關的聲明:Neumora的使命是通過提出下一代新型療法來重新定義神經科學藥物開發,為患者提供更好的治療結果和生活質量;向潛在的一流項目的里程碑邁進,包括治療肥胖的NARA-215;其治療開發項目的時間、進展和計劃,包括提交IND和NARA-215臨牀試驗的時間;以及由「可能」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「應該」、「將」、「將」或類似表達以及這些術語的否定詞等詞語識別的其他陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述。這些陳述存在風險和不確定性,可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異,其中包括:公司收到和審查為期三個月的毒性研究的組織病理學報告;由於化合物、研究設計、受試者特徵的差異,應謹慎解釋與其他申辦者的療效結果的比較,以及可能限制直接可比性的其他因素;與臨牀藥物開發固有的不確定性以及獲得監管批准的不可預測性和漫長過程相關的風險;與及時啟動和招募我們的臨牀試驗相關的風險;與我們對第三方(包括CROs)的依賴相關的風險;與我們的治療候選藥物的嚴重或不良副作用相關的風險;與我們利用和保護知識產權的能力相關的風險;以及可能影響為運營提供資金的資本資源充足性的其他事項。如需詳細討論可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險和不確定性,以及與Neumora總體業務相關的風險,請參閱公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中確定的風險因素,包括但不限於截至3月31日季度的10-Q表格季度報告,2026年,該法案於2026年5月7日向SEC提交。前瞻性陳述僅適用於本文日期,並且,除非法律要求,Neumora不承擔更新或修改這些前瞻性陳述的義務。

Neumora聯繫人:Helen Rubinstein 617-402-5700 Helen. neumoratx.com

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