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2026-07-27 19:02
- NDA B類會議前和FDA會議記錄為2026年9月在太平洋高壓下提交Seralutini NDA提供了途徑-
- Gossamer重新獲得Seralutini的全球權利,調整全球商業控制,以獲得潛在的一流機會-
- 股東批准與可轉換票據交換和反向股票拆分相關的提案,支持加強資本結構-
- 截至2026年6月30日,現金、現金等值物和有價證券總計約5700萬美元-
戈薩默生物公司納斯達克股票代碼:GOSS)(以下簡稱「公司」或「Gossamer」),一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發和商業化seralutinib用於治療肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD),宣佈了一系列監管,戰略和企業更新。在與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行了富有成效的Pre-NDA Type B會議並收到正式會議記錄后,該公司正在計劃於2026年9月提交用於治療PAH患者的seralutinib的NDA申請。此外,Gossamer已從Chiesi重新獲得seralutinib的全球開發和商業權利,Gossamer的股東批准了與先前宣佈的可轉換票據交換相關的提案,並授權公司在特別會議上實施反向股票分割和相關提案。該公司還初步報告稱,截至2026年6月30日,現金、現金等同物和有價證券總計約5700萬美元。