繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Gossamer Bio將Seralutini推向NDA 2026年9月,從Chiesi手中重新獲得Seralutini的全球版權

2026-07-27 19:02

- NDA B類會議前和FDA會議記錄為2026年9月在太平洋高壓下提交Seralutini NDA提供了途徑-

- Gossamer重新獲得Seralutini的全球權利,調整全球商業控制,以獲得潛在的一流機會-

- 股東批准與可轉換票據交換和反向股票拆分相關的提案,支持加強資本結構-

- 截至2026年6月30日,現金、現金等值物和有價證券總計約5700萬美元-

戈薩默生物公司納斯達克股票代碼:GOSS)(以下簡稱「公司」或「Gossamer」),一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發和商業化seralutinib用於治療肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病相關的肺動脈高壓(PH-ILD),宣佈了一系列監管,戰略和企業更新。在與美國食品藥品監督管理局(FDA)進行了富有成效的Pre-NDA Type B會議並收到正式會議記錄后,該公司正在計劃於2026年9月提交用於治療PAH患者的seralutinib的NDA申請。此外,Gossamer已從Chiesi重新獲得seralutinib的全球開發和商業權利,Gossamer的股東批准了與先前宣佈的可轉換票據交換相關的提案,並授權公司在特別會議上實施反向股票分割和相關提案。該公司還初步報告稱,截至2026年6月30日,現金、現金等同物和有價證券總計約5700萬美元。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。