Kura腫瘤學在KCRS 2026上報告了達利法尼加卡博替尼在卡博替尼初治透明細胞腎癌患者中的持久臨牀活性

- 在經預治療的、卡博替尼初治的、局部晚期或轉移性ccRCC患者中觀察到的在評價的劑量水平之間高達50%的應答率和13個月的中位PFS-

- 活性與TKI和HIF-2α單一療法的歷史結果相比有利-

- 組合耐受性良好，安全性特徵與單獨藥劑的報告特徵一致-

- 研究結果支持darlifarnib在二線和三線RCC環境中增強VEGF靶向治療活性的潛力-

- 全球隨機1b期研究正在進行中，以確定推薦的3期劑量-

- 投資者電話會議定於今天（2026年7月27日）上午5：00美國東部時間上午8：00舉行-

聖地亞哥，2026年7月27日（環球新聞網）-- Kura Oncology，Inc.（納斯達克：KURA）是一家專注於治療癌症的精準藥物的生物製藥公司，宣佈了正在進行的FIT-001臨牀試驗（NCT 06026410）的更新1a期結果，證明達利法尼加卡博替尼在卡博替尼初治的晚期透明細胞腎細胞癌（ccCC）患者中具有令人鼓舞且持久的臨牀活性。該結果在波士頓舉行的2026年腎臟癌研究峰會（KCRS）上公佈，支持該組合的繼續開發，包括研究隨機1b期部分的劑量選擇。

長期數據與晚期腎細胞癌的基準相比有利，顯示達利法尼加卡博替尼具有強大的抗腫瘤活性，以及持久益處的證據。該組合在所有劑量水平上都具有可控的安全性，包括與全劑量卡博替尼一起給藥時。

卡博替尼初治ccCC患者的臨牀活動（N=34）：

腎細胞癌患者的安全性和耐受性（N=72）：

Adanma Ayanambakkam醫學博士説：「在這個難治性、預治療、卡博替尼初治人群中，觀察到達利法尼加卡博替尼的有效率和無進展生存期令人鼓舞，特別是考慮到既往免疫治療、免疫檢查點抑制劑和TLR靶向治療后的治療選擇有限。」MS，俄克拉荷馬大學健康科學中心斯蒂芬森癌症中心血液學腫瘤學助理教授、臨牀試驗辦公室助理醫學主任。「持續的后續行動將進一步確定福利的持久性。」

治療持續時間和臨牀結局

在聯合劑量水平下觀察到臨牀獲益，多例患者仍在接受治療。

「這些更新的1a期數據繼續支持達利法尼在晚期RCC中增強VEGF靶向治療的潛力，併爲進入FIT-001隨機1b期部分的劑量組合提供了信息，」Mollie Leoni博士説，庫拉腫瘤科的首席醫療官「卡博替尼初治患者代表了一個越來越重要的治療人群，因為卡博替尼通常被保留用於基於免疫療法的方案之后的后續治療。我們期待着1a期的更長時間隨訪和1b期的隨機數據，因為我們繼續朝着計劃中的註冊研究發展。

Kura目前正在美國和歐盟招募患者在卡博替尼初治、難治性ccCC中FIT-001的隨機1b期劑量優化部分。1b期部分是評估達利法尼加卡博替尼與單獨使用卡博替尼，旨在為計劃於2028年進行的註冊研究選擇推薦的3期劑量提供信息。

虛擬投資者活動Kura將於今天（2026年7月27日）上午5：00美國東部時間/上午8：00舉辦網絡廣播和電話會議，由管理層和Adanma Ayanambakkam醫學博士主持MS，俄克拉荷馬大學健康科學中心斯蒂芬森癌症中心臨牀試驗辦公室血液腫瘤學助理教授兼助理醫學主任。現場網絡廣播和重播將在公司網站www.kuraoncology.com「活動和演示」部分的「投資者」選項卡下進行。

縮略語希夫-2 a，缺氧誘導因子2 a; PD，疾病進展; PBS，無進展生存期; PR，部分緩解; CC，腎細胞癌; SD，疾病穩定; TKI，酪蛋白酶抑制劑; VDR，血管內皮生長因子受體

關於Darlifarnib Darlifarnib是一種正在開發的下一代法尼基轉移酶抑制劑（FTI），可抑制RHEB的法尼基化，導致選擇性mTORC 1抑制，同時保留mTORC 2。這種機制有可能增強多種靶向療法的活性，其中對致癌途徑的補充抑制可能會改善臨牀結果，其中包括像卡博替尼這樣的VDR靶向療法。

關於Kura Oncology Kura Oncology是一家生物製藥公司，致力於實現癌症治療精準藥物的承諾。Kura的小分子候選藥物管道旨在靶向癌症信號途徑並解決高需求的血液惡性腫瘤和實體瘤。Kura開發並正在商業化KOMZIFTI®（ziftomenib），這是一種FDA批准的每日一次口服腦膜蛋白抑制劑，用於治療複發性或難治性NPM 1突變急性骨髓性白血病的成人，並繼續在腦膜蛋白抑制和法尼基轉移酶抑制方面發揮先鋒作用。有關更多信息，請訪問Kura網站https://kuraoncology.com/並在X和LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含某些前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與歷史結果或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。此類前瞻性陳述除其他外，包括有關達利法尼增強卡博替尼和其他TLR靶向療法在腎細胞癌中的活性並改善臨牀結果的潛力的陳述、達利法尼與卡博替尼聯合為腎細胞癌患者提供持久益處的潛力，以及達利法尼與卡博替尼聯合進行的正在進行和計劃中的臨牀試驗。可能導致實際結果存在重大差異的因素包括在早期研究或臨牀試驗中看似有希望的化合物在后期臨牀前研究或臨牀試驗中未能證明安全性和/或有效性的風險、Kura可能無法獲得上市其候選產品批准的風險、與進行臨牀試驗相關的不確定性、監管文件以及與監管機構的其他互動，以及與發現、開發和商業化安全有效用於人類治療的藥物以及圍繞此類藥物建立業務的過程相關的其他風險。敦促您考慮包含「可能」、「將」、「會」、「可能」、「應該」、「相信」、「估計」、「項目」、「潛力」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「繼續」、「設計」、「目標」或這些詞語的否定或其他類似詞語是不確定且具有前瞻性的。有關Kura面臨的風險和不確定性的進一步列表和描述，請參閱Kura向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅自其做出之日起為最新內容，Kura沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

利益衝突披露Ayanambakkam博士的披露包括在AVEO、輝瑞/安斯泰來擔任諮詢或諮詢角色;強生公司; Kura Oncology：差旅、住宿、費用和研究資金;和Regeneron。

Kura聯繫投資者和媒體：Greg Mann 858-987-4046 gmann@kuraoncology.com

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