Outlook Therapeutics表示FDA批准LYTENAVA用於治療新生血管性黃斑變性，通常稱為濕性AMD

標誌性的FDA批准是視網膜護理領域的一個重要里程碑，為患者和醫生帶來了經過多年嚴格的臨牀和監管評估后專為眼睛開發的眼科貝伐珠單抗

公司推出商業特許經營權，旨在建立一個新的標準，作為FDA批准的貝伐珠單抗治療在大約85億美元的美國視網膜市場

根據《生物製品價格競爭和創新法案》（BPCIA），預計將獲得12年的市場獨佔權

新澤西州伊斯林2026年7月24日（環球新聞網）--展望治療公司（納斯達克股票代碼：OTLK）是一家專注於治療視網膜疾病的ONS-5010/LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk，貝伐單抗γ）的開發和商業化的生物製藥公司，今天宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）已批准LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk）用於治療新生血管性年齡相關性視網膜病變（nAMD），通常稱為濕型AMD。

該批准使LyTENAVA™成為美國第一個也是唯一一個獲得FDA批准的用於治療濕潤型AMD的貝伐單抗眼科製劑。視網膜專家和患者首次可以獲得FDA批准的眼科貝伐珠單抗，該藥物專門為眼睛開發，並得到嚴格的臨牀證據、經過驗證的製造、批准的標籤、全面的質量體系和持續的FDA監管監督的支持。此外，該公司預計該批准將為LyTENAVATM提供BPCIA下12年的參考產品獨家經營權。

展望治療公司認為，FDA的這次批准為眼科貝伐單抗建立了新的基準，並使LyTENAVA™成為FDA批准的用於治療濕潤型AMD患者的貝伐單抗的新標準。貝伐單抗已經佔濕型AMD一線抗血管生長因子治療的大部分，凸顯了其在視網膜護理中的重要作用。