機器人根治性前列腺切除術在Captain試驗中「短暫」

-1個月時，全腺體TULSA消融與機器人RP相比，在統計學上顯着更好的陰莖長度保留-

多倫多，2026年7月24日（環球新聞網）--Outside Medical Corp.（納斯達克股票代碼：PROF;多倫多證券交易所股票代碼：PRI）（「Outside」或「公司」）是一家開發和營銷創新介入MRI（iMRI）手術的商業階段醫療器械公司，今天宣佈了來自1級上市后CAPTAIN隨機對照試驗的新數據，該試驗比較了TULSA Procedure™與機器人根治性前列腺切除術（「機器人RP」）治療患有器官侷限性、中等風險、格里森評分7（第2組和第3組）前列腺癌的男性。TULSA手術后1個月，陰莖長度的中位數沒有變化，而機器人RP后陰莖長度的中位數減少了0.65釐米。

今天早些時候，UT西南醫學中心泌尿科助理教授Phuong Meng醫學博士首次在佛羅里達州勞德代爾堡舉行的機器人外科學會（「RS」）年會上介紹了支持TULSA手術的新陰莖長度結果。

孟博士的SAS演講強調了：

「陰莖長度並不是許多男性願意談論的話題，即使沒有前列腺疾病，」Strictly首席執行官兼董事長Arun Menawat説。「因為陰莖可能與他們的身份、男子氣概和/或自我價值密切相關，即使是陰莖的少量萎縮也會給男性帶來很多額外的擔憂和痛苦。這些新數據表明，TULSA手術可以通過温和、安全和精確地消融前列腺組織，同時積極保護周圍結構，為患者帶來更大的安心。」

連長的

CAPTAIN（局部前列腺癌參與者中TULSA手術與根治性前列腺切除術的比較）是一項前瞻性、多中心隨機對照試驗，旨在比較TULSA手術（使用TULSA-PRO®系統進行）與機器人RP治療患有器官侷限性、中等風險、格里森評分7（第2組和第3組）前列腺癌的男性的安全性和有效性。到2025年8月，Captain在美國的20個地點、加拿大的2個地點和歐洲的1個地點治療了211名患者，而不是最初計劃的201名患者。CAPTAIN的目標是證明TULSA手術的有效性並不低於機器人RP，同時展示卓越的生活質量結果。主要安全性終點是治療后一年同時保持勃起能力和尿失禁的患者比例。主要療效終點是治療后三年內沒有接受任何前列腺癌額外治療、沒有轉移或前列腺癌相關死亡的患者比例。次要終點包括併發症發生率、成本效益以及組織學和生化失敗的比較。

關於深德醫療公司

Outside是一家商業階段的醫療設備公司，也是介入MRI（iMRI）手術的創新者。該公司的旗艦平臺TULSA-PRO®可實現MRI引導的無切口前列腺消融術。醫生使用TULSA Procedure™實時查看、消融和確認治療，支持整個前列腺護理連續體的個性化治療策略--從全腺體到次全治療、半治療、多灶治療和局灶治療。這種方法能夠使用前列腺組織消融進行個性化護理，同時最大限度地減少通常與手術或放射相關的副作用的潛在可能性，例如尿失禁和/或勃起功能障礙。

External還將Sonallive®商業化，這是一種MRI引導療法，為骨轉移、硬纖維瘤和骨樣骨瘤的疼痛緩解提供非手術治療選擇，以及子宮纖維瘤和子宮腺肌症等常見婦科疾病。Sonallive提供有針對性的治療，無需切口，手術過程中不會失血，無需過夜住院，並且恢復更快，並且在婦科應用中，可以實現保留子宮的治療，這可能有助於保持生育能力。External還在探索Sonallive的其他臨牀應用，包括腹部癌症的無創消融和基於高脂血症的癌症療法。

Deep Medical的技術已在全球主要市場獲得批准。TULSA-PRO已獲得美國FDA批准，用於前列腺組織的經尿道超聲消融（TULSA）。此外，TULSA-PRO已獲准在歐洲、加拿大、沙特阿拉伯、印度、澳大利亞/新西蘭和阿聯酋等多個司法管轄區使用。Sonallive在美國被FDA批准為HDE，用於治療四肢骨樣骨瘤。Sonalleve還在歐洲、加拿大、中國和沙特阿拉伯獲得了許可或批准。

通過實時MRI引導和數據驅動的創新，Deep正在推進MRI引導治療的未來--在全球範圍內擴大精確、個性化和無切口治療選擇的獲取。

前瞻性陳述

本新聞稿包括有關Strictly及其業務的前瞻性陳述，其中可能包括但不限於對Strictly技術對需要前列腺MR引導消融手術的疾病的有效性的預期、子宮纖維瘤、腺肌症、姑息性疼痛治療、硬纖維瘤和骨樣骨瘤; Strictly對未來收入/財務業績的預期;以及Underick TULSA-PRO®和Sonalleve®商業化戰略和活動的成功。通常（但並非總是），前瞻性陳述可以通過使用「計劃」、「預期」、「預定」、「打算」、「考慮」、「預期」、「相信」、「提議」或變體等詞語來識別（包括負面變體）此類詞語和短語，或聲明某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「會」、「會」、「可能」或「將」被採取、發生或實現。此類聲明是基於Strictly管理層當前的預期。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會在某些指定日期或根本不會發生，並且可能由於影響公司的已知和未知風險因素和不確定性而存在重大差異，包括有關醫療器械行業的風險、監管批准、報銷、經濟因素、股票市場的風險以及與增長和競爭相關的風險。儘管Deep試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的行為、事件或結果存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。無法保證任何前瞻性陳述。可能導致實際結果與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的其他因素和風險在Strictly的10-K表格年度報告以及向美國和加拿大證券監管機構提交的其他文件中進行了描述，可在www.example.com和www.sec.gov上獲取。除適用證券法要求外，www.sedarplus.com法律要求的除外。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

斯蒂芬·基爾默投資者關係skilmer@profoundmedical.com T：647.872.4849

蘇珊·托馬斯公共關係sthomas@profoundmedical.com T：619.540.9195