葛蘭素史克獲得FDA批准Jideytro用於治療既往接受過治療的LOS 1陽性非小細胞肺癌

GSK plc（LSE/NYSE：GSK）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准ROS 1選擇性抑制劑Jideytro（zidesamtinib）用於治療既往接受過ROS 1激酶抑制劑治療的局部晚期或轉移性ROS 1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。1該批准提前於原目標行動日期2026年9月18日，並遵循FDA的突破性治療和孤兒藥認定。2

Jideytro是最近完成收購Nuvalent，Inc. 3的產品組合的一部分，旨在解決治療ROS 1陽性NSCLC的關鍵療效和/或耐受性挑戰。它的下一代設計旨在結合高靶點選擇性、廣泛覆蓋ROS 1耐藥突變和血腦屏障滲透，以解決大腦疾病。全世界每年約有5萬人被診斷為ROS 1陽性NSCLC，通常是40多歲和50多歲的非吸菸者，他們可以持續治療數年。