Artelo Biosciences宣佈在英國臨牀藥理學雜誌上發表文章「評估低劑量大麻二醇的藥代動力學、功效和安全性」

這項經過同行評審的評價分析了從50多項使用非處方產品中常見的低劑量大麻二酚（CBD）的研究中獲得的療效、藥代動力學和安全性數據，並暴露了這些非處方CBD製劑在給藥劑量下的關鍵侷限性和風險。

該出版物發現，低劑量CBD（<2.5毫克/公斤或<175毫克/天）（零售產品的典型範圍）幾乎沒有任何生物學效應或治療價值的證據。該研究回顧檢查了多項藥代動力學研究和隨機對照試驗，其中包括健康志願者和患者群體。研究的口服CBD製劑的峰值血漿暴露量（max）和總藥物暴露量（AUR）比監管機構目前批准的用於癲癇醫療用途的治療劑量低5-100倍。該綜述還發現，與包括A 9-四氫大麻酚、阿米替林和氫嗎啡酮在內的常見藥物之間存在顯着的藥物相互作用，這引發了將非處方CBD與其他療法聯合使用的患者的安全性擔憂。

喬治·沃倫博士説：「這項全面的審查表明，許多非處方CBD產品的使用劑量不足以實現治療益處。」Artelo的首席科學家兼本評論的主要作者。「這些CBD產品的無效性可能是配方策略不當導致生物利用度不足的結果。我們專有的CBD共晶體組合物ART 12.11旨在通過與單獨CBD相比提高生物利用度來解決多種潛在適應症的治療益處挑戰。"

審查指出，單獨研究的CBD產品通常耐受良好，沒有報告嚴重不良事件，證明了良好的安全性。然而，如果沒有伴隨的治療益處，有吸引力的安全性特徵就不會提供臨牀價值，特別是當治療決策仍然必須考慮藥物之間相互作用的可能性時。分析表明，所研究的CBD產品令人失望的醫學結果反映了低暴露挑戰，可能來自配方或遞送問題，而不是CBD本身缺乏固有的治療效用。通過提高CBD的生物利用度，ART 12.11等製劑可以實現治療益處，使臨牀醫生和患者能夠更好地評估益處-風險概況，並做出更明智的治療決策，同時適當管理潛在的藥物相互作用考慮因素。

該公司此前宣佈的臨牀前研究表明，口服ART 12.11會導致CBD及其主要代謝物的血漿濃度更高，據信這有利於實現功效。Artelo的研究強調了ART 12.11比傳統CBD配方更好的藥代動力學性質。

「ART 12.11代表了一種商業上可擴展且方便的片劑形式，可以以適當且可滴度的劑量向大量患者群體提供CBD，並在多種潛在適應症中實現CBD的治療承諾。我們期待宣佈正在進行的ART 12.11臨牀前研究的近期結果，並在所有必要的準備工作完成后將我們獲得專利的CBD共晶體組合物推向臨牀，」沃倫博士總結道。