在建設性的NDS前會議后，Neurosense打算繼續向加拿大衞生部提交NDS申請PrimeC，用於治療肌萎縮性側索硬化症

計劃提交的材料與加拿大衞生部在NDS途徑上保持一致，並得到了額外的PARADIGM數據的支持，包括生存益處和PrimeC多途徑生物標誌物計劃的一致影響

馬薩諸塞州劍橋2026年7月22日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（「Neurosense」）是一家專注於開發神經退行性疾病的疾病改善療法的晚期臨牀生物技術公司，今天宣佈，在與加拿大衞生部（「機構」）舉行建設性的新葯預提交（「Pre-NDS」）會議后，打算繼續向加拿大衞生部（「機構」）提交PrimeC的新葯申請（NDS），用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）。Neurosense預計將在未來幾個月內完成並提交提交。

最近的Pre-NDS會議是在2b期PARADIGM臨牀項目產生大量額外證據后舉行的。NeuroSense向加拿大衞生部提交了其擬議NDS包的全面更新，包括實現研究預先規定的主要TDP-43生物標誌物終點（p=0.0421），長期生存（14.9個月中位生存受益，HR 0.35和p=0.0037），外部自然史分析，以及自公司最初的監管互動以來產生的額外機械和轉化數據。會議還包括一位領先的加拿大ALS專家的專家臨牀觀點，以及其他支持性分析，這些分析將構成計劃中NDS一攬子計劃的一部分，進一步加強了越來越多的證據支持PrimeC在ALS方面的潛力。

NeuSense計劃繼續與加拿大衞生部合作，準備NDS文件，並期待隨着提交的推進提供進一步的更新。