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Nurix Therapeutics宣佈HSR批准與羅氏公司的全球合作,共同開發和共同商業化潛在的同類最佳BTK降解劑Bexobrutieg,涵蓋惡性血液學、免疫學和神經學

2026-07-21 20:01

加利福尼亞州布里斯班2026年7月21日(環球新聞網)-- Nurix Therapeutics,Inc.(納斯達克:NRIX)是一家專注於靶向蛋白質降解藥物的發現、開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈結束之前宣佈的與羅氏公司的全球合作協議,以共同開發和共同商業化bexobrutideg,此前根據1976年Hart-Scott-Rodino反壟斷改進法案的等待期到期。

業務條款摘要根據協議條款,Nurix將獲得7億美元的預付現金付款,並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑,潛在付款總額高達23億美元。開發成本將由Nurix分擔40%,Roche分擔60%。各方將平均分配美國商業化的利潤和損失。Nurix和羅氏將在美國聯合商業化bexobrutieg,涵蓋所有適應症。在美國以外,羅氏將負責商業化,Nurix有資格獲得從青少年到青少年不等的特許權使用費。Nurix和Roche將聯合推進bexobrutieg的廣泛臨牀開發計劃,包括正在進行的和計劃中的慢性淋巴細胞白血病(CLL)、其他B細胞惡性腫瘤、多發性硬化症(MS)和慢性自發性蕁麻疹(CSU)研究。

「這項全球合作標誌着Nurix和靶向蛋白質降解領域的轉型時刻,」Arthur T。桑茲醫學博士博士,Nurix總裁兼首席執行官。「通過羅氏作為我們的合作伙伴,我們處於獨特的地位,可以充分發揮bexobrutiDegg在腫瘤學、免疫學和神經學領域的潛力。羅氏的全球開發和商業能力,加上Nurix在靶向蛋白質降解方面的領導地位,為繼續面臨重大未滿足醫療需求的患者提供了快速推進bexobrutieg所需的資源、專業知識和共同承諾。我們很高興開始下一章,並執行我們認為是有史以來針對降解藥物進行的最雄心勃勃的開發計劃之一。"

關於Bexobrutideg(NX-5948)Bexobrutideg(NX-5948)是一種研究性、口服生物可利用、腦滲透劑、高選擇性布魯頓酪蛋白(BTK)小分子降解劑,由Nurix和Roche開發,是腫瘤學、免疫學和神經學領域潛在的一流療法。

Bexobrutideg is currently being evaluated in the DAYBreak CLL-201 clinical trial (NCT07221500), a pivotal single-arm Phase 2 study in patients with relapsed/refractory CLL, and in the NX-5948-301 Phase 1a/1b clinical trial (NCT05131022) in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies.計劃進行更多試驗,包括DAYBreak CLL-306臨牀試驗(NCT 07516093),一項在複發性/難治性CLL患者中比較bexobrutieg與吡託魯替尼的隨機3期試驗,以及NX-5948-203 1/2期臨牀試驗(NCT 07520006),評估了bexobrutieg與venetoclax聯合使用或不使用抗CD 20抗體治療複發性/難治性CLL和初治CLL患者。一種新的bexobrutieg片劑正在健康志願者中首次進行人體單次給藥和多次給藥研究(NCT 06717269)中進行評估,以支持免疫學和神經病學適應症的未來發展。有關這些臨牀試驗的更多信息可在clinicaltrials. gov上找到。

關於Nurix Therapeutics Nurix Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於靶向蛋白質降解藥物的發現、開發和商業化,這是藥物發現的新前沿,旨在改善癌症和自身免疫性疾病患者的治療選擇。Nurix的臨牀階段腫瘤學管道包括bexobrutieg(與羅氏公司合作開發的Bruton ' s tyrosine kinase(BTK)降解劑)和NX-1607(Casitas B譜系淋巴瘤原癌基因B(CBL-B)的抑制劑,一種調節多種免疫細胞類型(包括T細胞和NK細胞)激活的E3連接酶。Nurix的自身免疫性疾病管道包括與Roche合作的bexobrutieg、與Gilead合作的IRAK-4臨牀階段降解器以及與賽諾菲合作的STAT 6臨牀前階段降解器。Nurix還在其全資擁有的臨牀前管道以及與Gilead Sciences,Inc.合作協議下的產品中開發多種潛在的一流或一流的降解劑和降解劑抗體偶聯物(AAC),賽諾菲股份有限公司和輝瑞公司,其中Nurix保留了在美國共同開發、共同商業化和利潤分享的某些選擇。Nurix的專業團隊在能夠處理幾乎任何蛋白質類別的人工智能集成發現引擎的支持下,再加上無與倫比的連接酶專業知識,在將靶向蛋白質降解科學轉化為臨牀進步方面建立了強大的優勢。Nurix的目標是在患者護理的最前沿建立基於降解器的治療方法。Nurix總部位於加利福尼亞州布里斯班。欲瞭解更多信息,請訪問http://www.nurixtx.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含與未來事件和預期相關的陳述,因此構成1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。當或如果在本新聞稿中使用「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「意圖」、「可能」、「展望」、「計劃」、「預測」、「應該」、「將」以及與Nurix相關的類似表達及其變體,可能會識別前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有反映Nurix對未來的預期、假設或預測的陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於有關以下方面的陳述:Nurix與羅氏合作的潛在好處; Nurix對bexobrutieg的期望,包括其作為惡性血液學、免疫學和神經系統疾病領域一流療法的潛力;以及Nurix-Roche合作下可能收到的里程碑付款和特許權使用費。前瞻性陳述反映了Nurix當前的信念、期望和假設。儘管Nurix認為此類前瞻性陳述中反映的預期和假設是合理的,但Nurix無法保證它們將被證明是正確的。前瞻性陳述並不是未來業績的保證,並且受到難以預測的風險、不確定性和情況變化的影響,這可能導致Nurix的實際活動和結果與任何前瞻性陳述中表達的存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於:(i)各方履行努里克斯-羅氏合作項下義務的能力;(ii)各方是否能夠根據努里克斯-羅氏合作成功進行並完成bexobrutieg的臨牀開發,包括實現臨牀試驗招募目標、達到主要終點並獲得監管機構批准;(iii)臨牀前和臨牀開發期間意外出現的不良事件或其他不良副作用;(iv)Nurix是否有足夠的資源來支付其在Nurix與Roche合作下的義務,包括增加運營費用,為多項臨牀試驗的40%開發成本提供資金,以及建立和維護商業化組織在美國;(v)雙方是否能夠在美國成功實現bexobrutieg聯合商業化,包括Nurix建立和維護商業化組織的能力以及雙方協調商業戰略和管理共享商業模式運營複雜性的能力;(vi)與Nurix合作伙伴付款的時間和收款有關的風險和不確定性,包括未來潛在產品銷售的里程碑付款和特許權使用費;和(七)Nurix截至2026年5月31日財年10-Q表格季度報告以及其他SEC文件中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性。因此,請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。本新聞稿中的聲明僅限於本新聞稿發佈之日,即使Nurix隨后在其網站或其他方式上提供。Nurix不打算或沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是爲了應對新信息,未來事件或其他情況,除非適用法律要求。

聯繫方式:媒體和投資者Kris Fortner Nurix Therapeutics,Inc. kfortner@nurixtx.com

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