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Jupiter Neurosciences(納斯達克股票代碼:JUNS)簽署ALA-002美國獨家使用權協議,交易價值高達1億美元

2026-07-21 11:13

該交易將Jupiter擴大為一家雙臨牀階段的中樞神經系統公司,在其II期帕金森病計劃的同時增加了FDA指定的差異化的新型化學實體

佛羅里達州木星,2026年7月21日(環球新聞)--木星神經科學公司(納斯達克股票代碼:JUNS)今天宣佈已與PharmALA Biotech Holdings Inc.達成最終許可協議。獲得ALA-002的美國永久獨家版權。該交易的潛在價值高達1億美元,包括里程碑付款,並將Jupiter從一家單程序公司擴展為一家雙臨牀階段的中樞神經系統開發商。管理層認為,該交易通過兩個臨牀階段的中樞神經系統資產的多元化來增強公司的實力;擴大其投資組合,包括其天然白藜蘆醇計劃和新型化學實體;短期臨牀里程碑;並通過永久獨家權利長期參與美國商業化機會。

交易亮點

關於ALA-002

ALA-002是一種獲得專利的非外鏈MDMA製劑,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的新型化學實體(NCO)認定,提供增強的監管保護和批准后的五年數據獨佔期。ALA-002的設計與外移MDMA相比,可大幅提高心血管安全性並減少濫用傾向,同時保留MDMA輔助心理治療的親社會和治療特性。PharmALA的搖頭丸供應目前活躍在美國政府贊助的VA和SHA臨牀試驗中。ALA-002的目標是美國迷幻治療市場,預計2024年將達到30億美元,到2030年將增長至80億美元(來源:戰略市場研究),旨在解決數百萬患有耐藥性PTSD、焦慮和相關神經精神疾病的美國人。

GMP藥品供應

PharmALA是全球知名的臨牀用MDMA製造商和供應商,在三大洲簽訂了臨牀試驗供應合同,為美國退伍軍人事務管理局和幾所常春藤盟校等機構提供服務。根據授權協議的條款,PharmALA將繼續按照有待談判的商業條款為Jupiter生產ALA-002藥品,從而大大加快Jupiter的開發時間表。

行政命令和監管一致

2026年4月18日,唐納德·J·特朗普總統簽署了一項具有里程碑意義的行政命令,題為「加速嚴重精神疾病的醫療治療」,指示FDA和DEA擴大研究性迷幻療法的獲取範圍。關鍵條款包括:為符合條件的患者提供嘗試權途徑;專員的國家優先事項機構能夠加快FDA對具有突破療法稱號的迷幻藥的審查時間表1-2個月;通過ARPA-H為州和聯邦迷幻藥項目提供5000萬美元的聯邦資金。Jupiter收購ALA-002的美國獨家權利直接利用了這種監管加速,管理層認為這可能會使公司受益於旨在加速開發合格迷幻療法的不斷變化的監管環境。

管理層評論

「該協議通過添加差異化的臨牀階段資產來補充我們的帕金森病計劃,顯着擴展了我們的中樞神經系統戰略。我們相信ALA-002解決了大量未滿足的醫療需求,併爲Jupiter提供了第二次獨立開發機會。我們現在的重點是嚴格的臨牀執行、謹慎的資本配置並推動這兩個項目邁向有意義的價值創造里程碑,同時認識到臨牀開發的固有風險。」- Christer Rosén,木星神經科學公司董事長兼首席執行官- Christer Rosén,木星神經科學公司董事長兼首席執行官

「該協議擴大了我們在中樞神經系統和大腦可塑性方面的戰略影響力,同時加強了我們的股東權益,並通過美國嚴格的臨牀和監管執行建立長期價值的明確途徑。在過去的幾個月里,我們一直在協調迷幻藥物領域的戰略並動員執行,我們為董事會引進的兩位新專家就是例證。托馬斯·菲利普森博士和安德魯·卡特勒博士。接下來的12個月對木星來説將是變革性的。:.」- Alison Silva,Jupiter Neurosciences總裁兼首席商務官

「PharmALA開發ALA-002的目標是為一系列神經精神疾病需要更好治療選擇的患者提供一種大大改進的基於MDMA的候選治療藥物,並提高安全性。雖然PharmALA將繼續在美國境外推進ALA-002,但Jupiter對中樞神經系統疾病的關注以及對在美國推進創新腦療法的承諾使其成為兩家公司的強大戰略契合點。」- Nicholas Kadysh,Pharmala Biotech Holdings Inc.創始首席執行官

關於木星神經科學公司

木星神經科學公司(納斯達克:JUNS)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於開發針對中樞神經系統疾病和神經炎症的治療管道。該公司目前的主導項目JOTrol™ --一種專有的、生物利用度增強的白藜蘆醇製劑--目前正在進行帕金森病的lia期臨牀試驗。JUNS還將消費者長壽補充劑Nugevia™商業化。在美國監管政策的關鍵時刻,收購ALA-002的美國獨家權利,通過添加下一代獲得專利的迷幻劑NSO,進一步加強了公司的中樞神經系統管道。欲瞭解更多信息,請訪問www.jupiterneurosciences.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述包括但不限於有關本協議預期利益的陳述、交易的完成、JUNS普通股的發行、潛在開發、監管批准、商業化、市場機會、安全狀況、濫用責任狀況、數據排他性和ALA-002的治療潛力、里程碑付款和特許權使用費的潛在實現和時間,Jupiter資助和執行開發和商業化活動的能力、研究性迷幻療法監管途徑或聯邦計劃的可用性或適用性,以及2026年4月18日行政命令對Jupiter、ALA-002或迷幻藥物行業的潛在影響。這些聲明基於當前的預期和假設,並受到重大風險和不確定性的影響,包括與滿足關閉條件相關的風險、Jupiter對PharmALA和其他第三方的依賴、ALA-002的早期和研究性質、意外的安全性或有效性數據、臨牀試驗時間、研究中心激活和入組、監管審查和批准、DEA安排、知識產權保護、市場接受度、競爭、Jupiter的資本要求和獲得額外融資的能力,以及Jupiter向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」項下描述的其他風險。前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日,Jupiter不承擔更新或修改前瞻性陳述的義務,除非法律要求。

投資者關係聯繫

木星神經科學公司ir@jupiterneurosciences.com電話:+1 561 406 6154 c. jupiterneurosciences.com a. jupiterneurosciences.com

來源:Jupiter Neurosciences,Inc.

© 2026 Jupiter Neurosciences,Inc. All rights reserved. JOTrol™和Nugevia™是Jupiter Neurosciences,Inc.的商標。LaNeo™是PharmALA Biotech Holdings Inc.的商標。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。