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2026-07-21 18:35
Bluejay Diagnostics,Inc.納斯達克股票代碼:BJDX),一家開發用於重症監護的快速、近患者診斷技術的醫療診斷公司,今天宣佈其SYMON-II多中心臨牀驗證研究的患者招募工作已成功完成。該研究比公司最初預期的更早實現了750名患者的目標入組,代表了公司Symphony™快速診斷平臺開發的重要運營里程碑。
SYMON-II是一項前瞻性、多中心臨牀驗證研究,旨在評估Bluejay的Symphony™ IL-6檢測的能力,以協助臨牀醫生早期評估入院或計劃入院重症監護室(ICU)的敗血症患者的28天全因死亡風險。該研究招募了美國領先醫療機構的患者,該公司預計將提供分析臨牀證據是否支持未來的監管提交和商業化努力所需的臨牀數據集。
入組人群的初步觀察表明28天死亡率約為17%,為評估IL-6在敗血症患者中的預后效用提供了強大的臨牀數據集。Bluejay認為,這一事件發生率代表了具有臨牀意義的人群,並強調了早期識別病情惡化風險較高患者的重要性。