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2026-07-21 01:35
Belite Bio Inc(納斯達克股票代碼:BLTE)周一公佈了其正在進行的3期DRAGON試驗的其他次要終點統計數據。
消息公佈后,該股上漲逾3%。
最新的臨牀數據特別強調了其候選藥物tinlarebant在治療1型Stargardt病(STGD1)方面的性能。
STGD1是最常見的遺傳性視網膜營養不良症,對兒童和成人都有影響。
根本原因源於ABCA 4基因中發現的特定突變,ABCA 4基因是一種專門與視網膜相關的基因。
當這個基因發生突變時,它會引發稱為雙維A的物質的持續且漸進的聚集。
隨着時間的推移,這種有毒物質的積累會導致視網膜細胞死亡,並導致患者中心視力的嚴重喪失。
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新提供的次要數據顯示治療和安慰劑隊列之間存在顯著差異,特別是關於定量自體熒光(qAF)。
這個特定的指標是跟蹤視網膜中有毒雙維A類化合物危險積聚的重要標誌。
在臨牀評估的25個月時,接受tinlarebant的個體表現出qAF測量值與初始基線讀數相比保持穩定或略有下降約2%。
與此形成鮮明對比的是,那些被隨機分配到安慰劑組的受試者的qAF值較基線增加了約20%。
除了新發現外,該演示還回顧了之前共享的安可數據。
廣泛的第三階段Dragon試驗成功招募了來自全球11個不同司法管轄區的104名人員。患者以二比一的隨機化形式被分配到治療組或安慰劑組。
該研究達到了主要療效終點。與安慰劑組相比,它使視網膜病變的生長率降低了35.7%。結果既具有臨牀意義,又具有統計學意義。
利用視網膜自發熒光成像通過明顯減少的自發熒光(DSYS)來評估關鍵測量。
BLTE股價活動:根據Benzinga Pro數據,周一發佈時,Belite Bio股價上漲3.11%,至154.74美元。
圖片來自Shutterstock
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