4D Molecular的一次性眼部治療取得兩年成功

周六，4D分子治療公司。（納斯達克股票代碼：FDMT）是一家專注於疾病靶向療法的晚期生物技術公司，分享了其在廣泛的年齡相關性視網膜變性人群中進行的PRISM 2b期4D-150試驗的兩年結果。

2b期研究評估了兩個劑量水平（3 E10 vg/眼和1 E10 vg/眼）的單次玻璃體內劑量4D-150，共招募了45名患者。

3E 10 vg/眼水平被選為即將進行的4FRONT 3期試驗的指定劑量。

在廣泛的研究組中，30名患者接受了3 E10 vg/眼劑量，而15名患者接受了較低劑量。

由15名最近診斷的患者（六個月內診斷的患者）組成的亞組也接受了3 E10 vg/眼劑量，以與3期試驗目標人群保持一致。

截至2026年5月18日數據截止日期，4D-150治療證明可以持續維持最佳矯正視力並穩定控制中央子區厚度。

患者在兩年內經歷了有意義的長期下降，保持了有利於3期劑量的明顯劑量反應。

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總體而言，試驗參與者的總體治療負擔減輕了78%，平均補充注射2.7次，而按標籤服用阿柏西普2毫克，預計每八周注射12.0次。

最近診斷的亞組的治療負擔減輕了87%，平均每位患者補充注射1.6次。

涵蓋I/IIa期和IIb期試驗中71例患者的安全性數據顯示，4D-150耐受性良好。

僅2.8%的患者（2例）在給藥后前28周內發生輕度、一過性眼內炎症。

28周后，經過兩年到四年多的隨訪，沒有觀察到新的炎症病例。

此外，沒有記錄到張力減退、眼內炎、血管炎、視網膜血管炎或脈絡膜滲出的病例。

2月，4D分子治療公司完成了4D-150治療濕年齡相關性視網膜變性（濕AMD）的4FRONT-1 3期試驗的入組，預計2027年上半年將公佈頂線數據。

6月，該公司完成了4FRONT-2的入組，這是評估4D-150的全球項目中的第二個第三階段試驗。預計2027年下半年公佈頂線數據。

周一，HC Wainwright & Co.分析師Matthew Caufield重申了4D分子的買入計劃，並維持36美元的價格預測。

FDMT股價活動：根據Benzinga Pro的數據，4D分子治療公司股價周一盤前交易期間上漲2.82%，至11.30美元。

圖片來自Shutterstock

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