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2026-07-20 11:00
田納西州納什維爾,2026年7月20日(環球新聞網)--哈羅公學(納斯達克:HROW),北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商,今天宣佈展示三項支持IHEEZO®的研究。(氯普魯卡因鹽酸眼用凝膠3%),一種廣泛標記的低粘度眼麻醉劑凝膠,和BYOOVIZ(ranibizumab-nuna)i,一種FDA批准的生物類似藥,在美國視網膜專家協會(ASRS)2026年年會上引用LUCENTISii(雷珠單抗)。總的來説,這些演示擴大了支持哈羅公學視網膜產品組合的不斷增加的臨牀和現實證據,並強化了哈羅公學對生成高質量證據的承諾,以增強醫生的信心、改善患者體驗並支持長期產品採用和創新。
「ASRS是視網膜領域首屈一指的科學會議之一,我們很高興分享數據,這些數據繼續鞏固支持我們不斷發展的視網膜系列的基礎,」Mark L説。鮑姆,哈羅公學首席執行官。「我們相信,持久的商業成功建立在FDA批准之前產生的強有力的臨牀證據之上,然后隨后產生的強有力的支持性數據集。這些研究進一步擴大了支持IHEZR的證據,同時增加了BYOOVIZ不斷增長的現實世界經驗,反映了我們對視網膜專家及其治療患者的長期承諾。」
一份演講強調了一項由研究者發起的前瞻性隨機研究的中期結果,該研究涉及150名患者,比較了IHESEN與結膜下利多卡因。雖然這些初步數據代表了對數據的早期觀察,但研究人員觀察到,接受IHESEN治療的患者在玻璃體內注射后24小時內出現了令人鼓舞的趨勢,手術后疼痛減少、注射后患者體驗更好以及眼部症狀減少。哈羅認為,這些早期發現提供了一個令人鼓舞的信號,支持在更大的患者群體中進行進一步研究。
重要的是,哈羅公學繼續招募QUELL,這是一項前瞻性、隨機、多中心臨牀試驗,涉及約236名受試者,正在積極的研究性新葯(IND)申請下進行。QUELL旨在生成強有力的臨牀證據,評估大量患者人群的注射后疼痛、患者體驗、手術性能和安全性,預計2026年第四季度發佈頂線數據。
另一項現實世界的研究回顧性評估了IHESEN專有的低粘性凝膠配方在玻璃體內注射前與氯已定一起使用時是否會干擾消毒。在近20,000次注射中,研究人員沒有觀察到與傳統的金卡/聚維酮碘製劑相比眼內炎風險增加的證據。儘管這些研究結果是回顧性的,並非旨在證明統計學優勢,但這些研究結果進一步讓醫生相信可以在不引入與消毒相關的額外手術風險的情況下實現IHEZR低粘性凝膠配方的患者體驗益處。
哈羅公學首席科學官阿米爾·肖賈伊(Amir Shojaei)表示:「這些研究有助於建立支持IHESEN的科學基礎。」「早期的中期隨機數據表明有可能改善患者體驗,而大型現實世界分析則提供了有關手術安全性的令人放心的證據。我們期待着完成QUELL的招募,我們相信這將為IHESEN視網膜提供迄今為止最全面的評估。」
最后,三星Bioepis介紹了BIOOVIZ大規模、現實世界上市后監督研究的中期結果。這項研究的完整結果今天將與三星Bioepis聯合公佈。
鮑姆總結道:「在支持IHEZR的臨牀證據的持續擴大、最近推出的BYOVIZ以及我們視網膜系列的持續增長之間,我們相信哈羅公學作為視網膜專家值得信賴的長期合作伙伴的地位越來越有利。」「我們很高興有機會與ASRS的醫生接觸,並期待在今年晚些時候分享更多更新。」
IHEEZR ®(氯化氯喹眼用凝膠)3%,用於局部眼科使用
適應症和用法
IHESEN是一種適用於眼表麻醉的酯麻醉劑。
重要安全性信息
禁忌症
該製劑
警告和預防
不良反應
請查看完整的處方信息
用於玻璃體內使用的BYOOVIZ®(雷珠單抗-nuna)注射劑是LUCENTIS(雷珠單抗注射劑)的生物仿製藥
適應症和用法
BYOOVIZ是一種血管內皮生長因子(血管內皮生長因子)抑制劑,適用於治療以下患者:
重要安全性信息
禁忌症
警告和注意事項
不良反應
請查看完整的處方信息
關於哈羅公司(納斯達克:HROW)是北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商,提供全面的產品組合,解決影響眼睛前部和后部的疾病,如干眼病、濕性(或新生血管性)年齡相關性黃斑變性、白內障、屈光不正、青光眼和一系列其他眼表疾病和視網膜疾病。哈羅公學的成立致力於提供安全、有效、易於獲取且負擔得起的藥物,以提高患者的依從性並改善臨牀結果。有關哈羅公學的更多信息,請訪問harrow.com並在LinkedIn上與我們聯繫。
關於Samsung Bioepis Co.,三星Bioepis成立於2012年,是一家生物製藥公司,致力於實現每個人都能獲得的醫療保健。通過產品開發的創新和對質量的堅定承諾,三星Bioepis的目標是成為世界領先的生物製藥公司。三星Bioepis繼續推進廣泛的候選生物產品線,涵蓋一系列治療領域,包括免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學、腎病學、神經學和內分泌學。欲瞭解更多信息,請訪問www.samsungbioepis.com並在LinkedIn和X上關注我們。
前瞻性陳述本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為此類「前瞻性陳述」。前瞻性陳述基於管理層當前的預期,並受到風險和不確定性的影響,這可能導致結果與本文包含的陳述存在重大不利差異。一些可能導致實際結果與預測不同的潛在風險和不確定性包括與以下相關的風險:流動性或運營結果;我們有能力成功實施我們的業務計劃,及時或根本開發和商業化我們的產品、候選產品和專有配方,識別和獲取額外產品,管理我們的藥房運營,償還我們的債務,獲得運營業務所需的融資,招聘和留住合格的人員,管理我們可能經歷的任何增長,併成功實現之前收購以及我們可能尋求的任何其他收購和協作安排的好處;來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭;總體經濟和商業狀況,包括通貨膨脹和供應鏈挑戰;與我們的藥房運營以及整個藥房和製藥業務相關的監管和法律風險和不確定性,包括與美國食品和藥物管理局就我們新澤西州外包工廠的合規和質量計劃進行的持續溝通;醫生對我們當前和未來的配方和複合藥房的興趣和市場接受度。哈羅公學向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告,以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件可以在SEC的網站上免費閲讀,網址是sec.gov。不應過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅反映其發表之日的情況。除非法律要求,哈羅沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映新的信息,事件或情況后,他們作出的日期,或反映意外事件的發生.
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i Byooviz是三星Bioepis Co.的商標,Ltd. ii Lucentis是Genentech,Inc.的商標