VERAXA獲得德國癌症治療計劃監管反饋

VERAXA Biotech AG（納斯達克股票代碼：VR XA，「VERAXA））是設計新型癌症療法的新興領導者，今天宣佈，該公司已收到德國監管機構Paul-Ehrlich-Institute（Pe）的科學建議，涉及基礎生物學，併爲其基於其專有BiTAC-TCE技術的最先進開發計劃提出了非臨牀開發計劃。

在PEP的科學建議程序中，藥物開發商可以諮詢監管專家，瞭解如何最好地評估其候選新葯，重點關注安全性和耐受性。該建議是在一次會議上提出的，VERAXA在會上提出了BiTAC-TCE機制的科學原理及其擬議的安全性評估和藥代動力學策略。支持性反饋表明，當局瞭解雙靶向、有條件活性BiTAC-TCE形式背后的生物學概念，隨着公司推進其BiTAC-TCE計劃，該形式初步降低了開發路徑的風險，並提高了清晰度。

克里斯托弗·埃爾克爾博士説：「關於基於新型平臺的第一個候選治療方法的科學建議是一個重要的早期驗證，我們收到的反饋令人鼓舞。」VERAXA研發副總裁。「這表明監管機構瞭解我們的BiTAC-TCE技術方法背后的生物學原理，並使我們更清楚地瞭解我們提出的發展道路。對於我們的新模式，這種早期調整對於確保我們儘可能有效地向診所邁進至關重要。"