4IDT宣佈在廣泛的濕AMD人群中進行的PRISM 2b期臨牀試驗的積極2年數據

加利福尼亞州埃梅里維爾2026年7月18日（GLOBE NEWSWIRE）--四維分子治療（納斯達克：FDMT、4 IDT或該公司）是一家領先的晚期生物技術公司，致力於推進持久和疾病靶向療法，有可能改變治療範式併爲患者提供前所未有的好處，今天宣佈了PRISM 2b期臨牀試驗的積極2年數據，該試驗在廣泛的濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）人群中評估了4D-150。數據由Carl Awh，M.D.提供，FASRS，田納西州視網膜，在第44屆美國視網膜專家協會（ASRS）年度科學會議上發表了題為「2年隨訪：PRISM 2b期臨牀試驗，評估研究性4D-150，一種玻璃體內基因療法，在廣泛的新生血管性AMD人群中」的口頭報告。

PRISM 2b期臨牀試驗的2年數據（數據截止日期2026年5月18日）：

試驗和患者隊列概述

2年內的2b期療效結果：

總體PRISM 1/2a和2b期臨牀試驗中3期劑量的安全性數據（n=71）

醫學博士David Kirn表示：「兩年的PRism數據繼續增強我們對4D-150有潛力成為濕型AMD的基礎支柱療法的信念。」4 IDT聯合創始人、總裁兼首席執行官。「視力和解剖控制的持續一致性以及治療負擔和長期耐受性的顯着減少，增強了我們為視網膜專家及其患者提供變革性治療選擇的信心。」

「對於視網膜專家和我們的患者來説，維持保護視力所需的強化注射計劃是一個巨大的挑戰，」醫學博士Carl Awh説，FASRS，田納西州視網膜。「兩年的PRISM結果表明，單次玻璃體內注射4D-150有可能提供長期抗血管內皮生長因子和持續的疾病控制。減輕治療負擔無疑將提高我們為患者長期保留視力的能力。」

ASRS的演示文稿可在4 IDT網站的「科學演示文稿」下查看。

大約4D-150

4D-150是一種潛在的主干療法，旨在在單次玻璃體內注射后在視網膜內提供多年、甚至可能終生的持續輸送抗血管內皮生長因子生物製劑（阿柏西普和抗VEGF-C）。4D-150利用我們定製和進化的玻璃體內AAC載體R100，該載體是通過我們專有的治療載體Evolution平臺在4 IDT發明的。4D-150正在開發用於治療濕潤型AMD和糖尿病性視網膜病變（MBE），這兩種疾病都影響着全球數百萬患者，其目標是使患者擺脫繁重的注射負擔，同時保護視力。

關於Wet AMD

濕型AMD，即濕型年齡相關性視網膜變性，是一種高度流行的疾病，預計未來五年內在包括美國在內的某些主要市場將有超過400萬人受到影響，歐盟和日本。該疾病的發病率也很高，僅在美國，估計每年就有20萬人新確診。濕型AMD是一種視網膜變性，其中異常血管生長到視網膜中央區域視網膜（視網膜中央區域）中。MNV會導致視網膜腫脹和腫脹、出血和疤痕，導致視覺失真和視力下降。血管內皮生長因子刺激異常血管的增生和滲漏。這個過程會扭曲，如果不進行治療，可能會破壞中心視力，並可能發展爲失明。

關於4 IDT

4 IDT是一家領先的晚期生物技術公司，致力於推進持久和疾病靶向療法，有可能改變治療範式併爲患者提供前所未有的好處。該公司的領先候選產品4D-150旨在成為一種支柱療法，通過單次玻璃體內注射提供多年持續輸送抗-血管內皮細胞生物製劑（阿柏西普和抗-VEGF-C），從而為治療致盲性視網膜血管疾病奠定基礎，從而大大降低了與當前推注注射相關的治療負擔。該公司4D-150的主要適應症是潮濕年齡相關性視網膜變性，目前處於第三階段開發，第二適應症是糖尿病性視網膜腫脹。該公司的第二個候選產品是4D-710，這是第一種已知的遺傳藥物，證明在氣霧劑遞送后，CFTR轉基因在囊性纖維化患者的肺部中成功遞送和表達。4D molar Therapeutics™、4 IDT ™、Therapeutics Vector Evolution™、Backbone 4 Retina™和4 IDT徽標是4 IDT的商標。

該公司的所有候選產品均處於臨牀或臨牀前開發階段，尚未獲得美國食品和藥物管理局或任何其他監管機構的上市批准。對於公司候選產品用於正在研究的治療用途的安全性或有效性，沒有做出任何聲明。

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前瞻性陳述：

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關治療潛力、治療負擔減輕、持久性、臨牀開發計劃、監管時機和4D-150臨牀試驗成功的暗示和明確陳述。「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「尋求」、「預測」、「未來」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」和類似詞語或表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，包括4D Mechanical Therapeutics於5月7日提交的最新10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分更詳細描述的風險和不確定性，2026年，以及隨后向美國證券交易委員會提交的任何文件。此外，任何前瞻性陳述均代表4D分子治療公司當前的觀點，不應被視為代表其隨后任何時間的觀點。4D分子治療公司明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

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