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2026-07-18 01:31
卡拉里斯治療公司(納斯達克股票代碼:KLRS)宣佈了其1a期單次劑量增量試驗的擴展數據,該試驗評估TH 103治療新生血管性年齡相關性視網膜病變的情況。
消息公佈后,該股上漲近18%。
這家臨牀階段的生物製藥公司表示,更新后的數據基於之前的發現,顯示視力改善和視網膜解剖結構增強。
這項擴大研究分析了17名初治者和3名有過治療經驗的人,在六個月的隨訪窗口期內跟蹤了所有20名參與者。
擴大的功效分析繼續顯示出強勁的結構和功能進展。
有關TH 103血漿藥代動力學的數據表明眼內滯留較強。
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與現有領先的抗血管內皮生長因子產品相比,該候選產品的最大血漿濃度(摩爾當量)低27至53倍。
保留率的增加支持了該公司的假設,即延長的生物活動可以延長治療之間所需的時間。
僅注射一次TH 103后,41%的初治參與者需要四個月或更長時間才需要第一次重新治療。此外,35%的人在五個月或更長時間內接受治療,29%的人在整整六個月內沒有接受任何額外的抗血管內皮生長因子治療。
與之前的治療相比,有治療經驗的患者的平均再治療間隔延長了兩個月。
關於安全性,接受2.5毫克劑量的6名患者沒有出現眼內炎症病例。
該隊列收到了一種採用工藝更新生產的產品,旨在最大限度地減少雜質。
之前報告的數據顯示,5毫克劑量水平的1名患者出現暫時性眼內炎症,但沒有出現併發症。
Kalaris正在一項正在進行的1b/2期研究中積極給患者用藥,使用劑量增加設計來評估標準的四劑量負荷療程。
結果將有助於確定潛在的3期試驗的劑量選擇,初步數據預計將於2027年上半年公佈。
KLRS股價活動:根據Benzinga Pro的數據,周五公佈時,Kalaris Therapeutics股價上漲17.79%,至5.43美元。
圖片來自Shutterstock
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