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2026-07-17 19:19
丹麥哥本哈根,2026年7月17日- Evaxion A/S(納斯達克股票代碼:EVAX)(「Evaxion」)是一家臨牀階段TechBio公司,利用其開創性的AI-Immunology™平臺開發新型疫苗,將在歐洲腫瘤學會(EMO)2026年大會上展示其使用個性化癌症疫苗候選物EVX-01進行的2期試驗的三年臨牀療效數據將於2026年10月23日至27日在西班牙馬德里舉行。
該數據源於評估EVX-01治療晚期黑色素瘤(皮膚癌)患者的2期試驗的一年延長期。第三年,患者接受EVX-01作為獨立治療,這意味着這些數據也將深入瞭解疫苗不與抗PD-1治療聯合給藥時的效果。此外,這些數據還可能為EVX-01誘導的免疫反應的潛在增強的治療效果和持久性提供更多見解。
令人信服的結果三年數據將為2期試驗已經令人信服的結果增添新的結果。兩年的數據表明,客觀緩解率(ORR)為75%,16名患者中有12名患者有客觀臨牀緩解,其中4名患者獲得完全緩解。此外,觀察到了持久的臨牀益處,因為92%的患者在兩年隨訪時仍然有反應,並且沒有觀察到復發。
54%的患者在治療期間反應加深,從病情穩定或部分反應改善為部分或完全反應。參加試驗的16名患者中,有15名患者觀察到腫瘤減少(靶病變)。
在試驗中,EVX-01在所有患者中誘導了免疫反應,86%的靶向新抗原產生了強效的特異性T細胞反應。
II期試驗在晚期黑色素瘤患者中研究了EVX-01。參加試驗的每位患者都接種了根據其個體生物學設計和製造的獨特疫苗。在最初的兩年里,患者接受EVX-01與MSD(默克公司,公司,Rahway,新澤西州,美國)抗PD-1療法,KEYTRUDA®(派姆單抗)。第三年,一部分患者接受EVX-01作為獨立治療。KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限責任公司(默克公司的子公司)的註冊商標,公司,美國新澤西州拉威。