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DBV科技報告2026年第二季度和半年度財務業績和業務更新

2026-07-16 20:01

法國沙蒂永,2026年7月16日

DBV科技報告2026年第二季度和半年度財務業績和業務更新

DBV科技(Euronext:DBV - ISIN:FR 0010417345-納斯達克股市:DBVT-Custip:23306 J309)是一家后期生物製藥公司,今天公佈了2026年第二季度和半年度的財務業績。季度和半年度財務報表已於2026年7月16日獲得董事會批准。

「2026年對於DBV來説是重要的一年,如果獲得批准,我們將繼續準備成為一家商業公司。我很高興地報告,今年上半年我們在實現這一目標方面取得了有意義的進展,」DBV科技首席執行官Daniel Tassé表示。「最近,我們分享了通過與FDA的合作取得的監管進展。我們還對上市準備進行了明智的投資,同時我們繼續執行臨牀研究,我們預計這些研究將進一步瞭解VIASKIN®花生貼片的潛在變革價值。」

2026年半年運營亮點監管和臨牀執行

科學參與

企業和財務狀況

食物過敏患病率

截至2026年6月30日的第二季度財務摘要公司截至2026年6月30日的三個月和六個月以及2025年6月30日比較期的中期簡明合併財務報表是根據美國(「美國公認會計原則」)和歐洲(IFRS)普遍接受的會計原則編制的。評論是根據美國公認會計原則提供的。美國GAAP和IFRS簡明合併財務報表之間的差異主要是由於租賃和養老金會計準則的應用造成的。

營業收入截至2026年6月30日止六個月的營業收入為160萬美元,其中截至2026年6月30日止三個月的營業收入為70萬美元,而2025年同期分別為220萬美元和150萬美元。

這一減少反映了法國研究税收抵免收入的應計減少,這與隨着公司繼續將重點從臨牀開發轉向商業準備活動,符合資格的實驗活動全年預計減少一致。

經營開支研發開支截至2026年6月30日止六個月的研發開支為6,460萬元,包括截至2026年6月30日止三個月的3,120萬元,而2025年同期分別為5,520萬元及3,370萬元:

銷售、一般及行政開支截至2026年6月30日止三個月及六個月,銷售、一般及行政開支較2025年同期分別增加1,120萬元及2,070萬元。該公司正在建立其美國的商業基礎設施,並進行上市前活動,為在美國推出針對4至7歲兒童的VIASKIN®花生做準備。

財務收入(RST)截至2026年6月30日止六個月的淨財務收入為90萬美元,其中截至2026年6月30日止三個月的40萬美元,而2025年同期的淨財務費用分別為110萬美元和60萬美元。這一改善主要反映了股權融資交易后現金余額投資產生的利息收入增加,以及公司外匯風險管理活動的影響。

所得税截至2026年6月30日止六個月的所得税費用為40萬美元,其中截至2026年6月30日止三個月的20萬美元,而2025年同期為10萬美元。

虧損淨額及每股虧損淨額本公司於截至2026年6月30日止六個月錄得虧損淨額98. 0百萬元,包括截至2026年6月30日止三個月的50. 4百萬元,而2025年同期則分別為69. 0百萬元及41. 9百萬元。

截至2025年6月30日及2026年6月30日止六個月,每股虧損淨額(按期內已發行股份加權平均數計算)分別由(0. 58)元減少至(0. 23)元。這一改善反映了最近融資后股本基礎的顯著加強。

現金狀況和流動性這些簡明綜合財務報表是在假設公司將繼續持續經營的情況下編制的。

截至2026年6月30日,公司擁有現金及現金等值物1.749億美元。在修訂了2026年第二季度至第三季度的預期BLA提交時間后,管理層更新了公司的預測,以反映相關支出和活動的修訂時間,包括成本控制措施。根據其當前的運營、計劃和假設,管理層估計公司有足夠的資金支持其自這些簡明財務報表(表格10-Q &半年報告)發佈之日起至少十二個月的運營,直至2027年第三季度。

這些估計基於公司當前的預測,不包括與VIASKIN®花生貼片以外的計劃相關的任何額外支出,或因許可或收購額外候選產品或技術的可能性或公司可能追求的任何相關開發而產生的任何額外支出。該公司可能基於不正確的假設進行這些估計,並且該公司最終可能會比預期更早地使用其資源。

截至2026年6月30日止六個月,該公司用於運營和投資活動的淨現金增加至1.026億美元,而截至2025年6月30日止六個月為5400萬美元,反映出對臨牀開發活動、製造和供應鏈準備、商業發射準備、以及擴大公司員工隊伍,為VIASKIN®花生貼片(如果獲得批准)的潛在推出做準備。雖然該公司預計隨着BLA提交和潛在商業化的推進,運營現金流出仍將保持可觀,但該公司當前的預測納入了旨在使支出與修訂后的監管時間軸保持一致的措施。

公司未來現金需求的時間和金額可能與當前預期存在重大差異,具體取決於監管互動的時間和範圍、臨牀招募速度、製造相關承諾、商業準備活動、外匯匯率波動和其他因素等因素。公司未來可能會通過新的或現有的融資策略尋求額外資金,以支持其長期企業戰略。

電話會議和網絡廣播DBV管理層將於今天(美國東部時間7月16日)下午5:00舉辦投資者電話會議和網絡廣播,討論此更新。可以通過以下電話會議號碼訪問此電話並請求DBV Technology電話。

美國:+1-877-344-8082國際:+1-213-992-4618

未經審計的濃縮綜合運營報表

關於DBV科技DBV科技是一家后期生物製藥公司,為食物過敏和其他醫療需求未得到滿足的免疫性疾病開發治療選擇。DBV科技公司目前專注於研究使用其專有的VIASKIN®貼片技術來解決食物過敏問題,食物過敏是由超敏免疫反應引起的,其特徵是一系列嚴重程度從輕度到危及生命的過敏反應不等的症狀。數百萬人患有食物過敏,其中包括幼兒。通過表皮免疫療法(EPIT),VIASKIN®花生貼片旨在通過完整皮膚將微克量的生物活性化合物引入免疫系統。EPIT是一種新型的非侵入性治療方法,旨在通過利用皮膚的免疫耐受特性重新教育免疫系統對過敏原脱敏來改變個體的潛在過敏反應。DBV科技致力於改變對食物過敏者的護理方式。該公司的食物過敏項目包括正在進行的VIASKIN®花生貼片在花生過敏幼兒(1至3歲)和兒童(4至7歲)中的臨牀試驗。

DBV科技總部位於法國沙蒂永,北美業務位於新澤西州沃倫。公司的普通股在巴黎泛歐交易所B分部(DBV,ISIN代碼:FR 0010417345)交易,公司的美國存託憑證(每股代表五股普通股)在納斯達克資本市場(DBVT-Custip:23306 J309)交易。

欲瞭解更多信息,請訪問www.dbv-technologies.com並在X(原Twitter)和LinkedIn上與我們聯繫。

前瞻性聲明本新聞稿可能包含前瞻性聲明和估計,包括有關DBV財務狀況的聲明、對2027年第三季度的估計現金流的預測、VIASKIN® Peanut貼片和EPIT的治療潛力、DBV計劃的監管和臨牀工作,包括與監管機構溝通的時間和結果,關於2026年第三季度提交適用於4至7歲花生過敏兒童的VIASKIN®花生貼片BLA的計劃和期望,VIASKIN®花生貼片在1至3歲幼兒和6至12個月嬰兒中的持續發展,DBV的商業發射準備活動及其在美國的商業基礎設施建設,以及DBV的任何候選產品(如果獲得批准)改善食物過敏患者生活的能力。這些前瞻性陳述和估計不是承諾或保證,涉及重大風險和不確定性。現階段,DBV的候選產品尚未獲得在任何國家/地區銷售的授權。可能導致實際結果與本文描述或預測的結果存在重大差異的因素包括與研究與開發、臨牀試驗以及相關監管審查和批准相關的不確定性,以及DBV成功執行其預算紀律措施的能力。可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的風險和不確定性的進一步列表和描述,可在DBV向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的監管文件中找到,包括DBV截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告。於2026年3月26日向SEC提交,經2026年4月30日向SEC提交的10-K/A表格第1號修正案修訂,DBV於2026年7月16日向SEC提交的10-Q表格季度報告,以及DBV未來向SEC提交的文件和報告。現有和潛在投資者請不要過度依賴這些前瞻性陳述和估計,這些陳述和估計僅限於本文日期。除適用法律要求外,DBV Networks不承擔更新或修改本新聞稿中包含的信息的義務。

VIASKIN是DBV科技的註冊商標。

投資者聯繫人Jonathan Neely DBV Technologies Jonathan. dbv-technologies.com

媒體聯繫人Brett Whelan DBV Technologies brett. dbv-technologies.com

附接

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。