Axsome Therapeutics表示FDA接受AXS-12治療嗜睡症的NDA; PDUFA目標行動日期為2027年5月1日

Axsome Therapeutics，Inc（納斯達克股票代碼：AxSM）是一家引領中樞神經系統（中樞神經系統）疾病治療新時代的生物製藥公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受該公司提交的用於治療發作性睡病的AX-12（瑞波西汀）新葯申請（NDA）。FDA已將《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）的目標行動日期定為2027年5月1日。FDA還表示，目前不計劃召開諮詢委員會會議來討論該申請。