Annexon將呈現與ASRS 2026年地理萎縮患者確認的最佳矯正視力15字母喪失相關的II期ARCHER基線特徵

加利福尼亞州布里斯班2026年7月14日（GLOBE NEWSWIRE）- Annexon，Inc.（納斯達克：ANNX）是一家致力於推進下一代靶向免疫治療平臺的生物製藥公司，旨在治療影響全球近1000萬人的神經炎症性疾病，今天宣佈在美國視網膜專家協會（ASRS）第44屆年度科學會議上就vonaprure的神經保護作用進行口頭演講，該會議將於2026年7月15日至18日在加拿大魁北克蒙特利爾舉行。

在II期ARCHER試驗中，vonaprument證明，患有乾性年齡相關性視網膜變性（AMD）並地圖狀萎縮（GA）的患者具有顯着的視力保留。即將在ASRS上進行的口頭演講將重點介紹II期ARCHER的研究結果，該研究確定了與最佳矯正視力（BCVA）15個字母喪失相關的基線因素，為正在進行的III期ARCHER II試驗的患者人群選擇提供信息，預計將於2026年第四季度發佈。Vonaprument是一種首創的非聚乙二醇化抗原結合片段（Fab），旨在阻斷C1 q，C1 q是GA神經退行性病變的異常觸發因素。

口頭介紹

「II期ARCHER研究中患有地理萎縮的參與者中與BCVA丟失至少15 ETDSA字母相關的基線特徵」

關於Vonaprument（原名ANX 007）Vonaprument是一種臨牀階段研究性抗原結合片段（Fab），旨在作為第一種選擇性抑制C1 q的治療方法，C1 q是經典的補充途徑的起始分子，也是神經退行性病變的關鍵驅動因素。它適合玻璃體內（IVT）給藥，有可能成為第一種針對GA的靶向視力保留療法。Vonaprument涉及一種分化的神經保護方法，旨在通過阻斷C1 q和整個經典途徑來保護感光細胞和視網膜功能，同時允許血凝素和替代性補充途徑的正常免疫活性。Vonaprument已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道認證，是第一個獲得歐洲藥品管理局治療GA的優先醫學（PRIME）認證的GA治療候選藥物。

關於II期ARCHER試驗ARCHER是一項成功完成的隨機、多中心、雙盲、假對照II期試驗，評估了廣泛GA患者人群的vonapruing。通過多項措施，vonaprure始終保留了視覺功能和橢圓區視網膜結構，增強了在疾病進展早期保護感光器健康的治療潛力。通過確認的最佳矯正視力（BCVA）'' 15-字母喪失（廣泛接受且具有臨牀意義的功能終點）來衡量，Vonaprument提供了統計學上顯着的、時間和劑量依賴性的視力喪失保護。BCVA和視覺功能的其他預先指定的測量值（包括低亮度視敏度（LLVA）和低亮度視敏度（LLVD））也顯示出對視力喪失的顯着保護作用。Vonaprument還被證明可以保護對視覺重要的關鍵視網膜結構，包括通過光學相干斷層掃描（Optical Conservative Tomography）測量的對感光器的顯着保護。Vonaprument在第12個月內總體耐受良好，治療組和假手術組之間的視網膜新生血管形成（CNV）率沒有增加，也沒有報告視網膜血管炎事件。

關於III期ARCHER II試驗ARCHER II是一項正在進行的全球性、關鍵性、III期假對照、雙盲試驗，旨在對659名GA患者進行vonaprure治療，GA是一種由早期感光細胞變性導致視力喪失的疾病。報名已於2025年7月完成。這項為期兩年的試驗的主要終點是在連續兩次就診時確認最佳矯正視力15個字母下降的患者比例，直至第15個月。最佳矯正視力（BCVA）超過15個字母的損失代表標準糖尿病視網膜病變早期治療研究（ETDSA）視力表上的三行。BCVA ' 15個字母丟失的患者比例是一個公認的功能終點，已成為FDA和歐洲藥品管理局批准眾多眼科藥物的基礎。ARCHER II的次要終點包括安全性、LLVA和光感受器完整性（ZZ）。ARCHER II已與美國和歐洲監管機構建立了全球註冊路徑。預計2026年第四季度公佈總體數據。

關於Annexon Annexon Biosciences（納斯達克股票代碼：ANNX）正在為全球近1000萬患有嚴重神經炎症性疾病的人推進下一代靶向免疫治療平臺。我們的創始科學方法專注於C1 q，這是一種強效炎症途徑的起始分子，當被誤導時，可能會導致組織損傷和多種疾病的功能喪失。我們的靶向療法旨在從源頭上阻止經典的互補物驅動的神經炎症，以提供有意義的功能益處並改變疾病進程。Annexon的使命是為患者提供改變遊戲規則的療法，使他們能夠過上最好的生活。要了解更多信息，請訪問annexonbio.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含1933年證券法第27 A條（經修訂）和1934年證券交易法第21 E條（經修訂）所定義的前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「可能」、「目標」、「計劃」、「定位」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「目標」、「將」、「將」「將」和其他類似的表達，是預測或指示未來的事件和未來的趨勢，或否定這些術語或其他類似的術語。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於vonaprument的潛在治療益處; III期ARCHER II試驗的時間和結果，包括2026年第四季度的預期頂線數據;以及vonaprument成為第一種針對性視力保留療法的潛力。前瞻性陳述並不是未來業績的保證，並且受到可能導致實際結果和事件與預期存在重大差異的風險和不確定性，包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：公司的淨運營虧損歷史;公司獲得必要資本為其臨牀項目提供資金的能力;公司臨牀試驗可能出現延誤;該公司的候選產品可能無法獲得監管機構批准，包括FDA和類似的外國監管機構是否確定公司的提交包不夠或要求公司提供患者的額外數據不可行的;公司候選產品臨牀開發的早期階段;公共衞生危機對公司臨牀項目和業務運營的影響;公司獲得監管機構批准併成功商業化其候選產品的能力;公司候選產品的任何不良副作用或其他性質;公司對第三方供應商和製造商的依賴;任何未來合作協議的結果;以及公司充分維護其候選產品知識產權的能力。這些和其他風險在公司10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。該公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》做出，且僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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