Mobia Medical宣佈發表《美國神經病學學會官方同行評審雜誌》VNS-REHAB神經病學研究的2年隨訪數據

Mobia醫療公司（納斯達克股票代碼：MOBI）是一家商業階段的醫療器械公司，為患有改變生活的運動障礙的倖存者重新定義了中風康復，該公司今天宣佈在美國神經病學學會的官方同行評審期刊《Neurology®》上發佈了VNS-REHAB研究的兩年隨訪數據。研究結果表明，完成門診Vivistim® Paired VNS™治療后，上肢運動障礙和功能、進行日常生活活動的能力和生活質量至少持續兩年，在統計學上顯着且具有臨牀意義的改善。隨着其發佈，該數據現在代表了迄今為止批准用於慢性缺血性中風康復的任何干預措施的一些最全面的縱向證據。

發表在《神經病學》雜誌上的兩年隨訪數據報告了VNS-REHAB關鍵試驗49名參與者的結果，表明有較高的響應率以及損傷和功能的大幅改善，包括：

重要的是，這些上肢運動的改善還轉化為中風倖存者日常生活中的有影響力的現實變化。參與者在患者報告的多項活動、參與和生活質量指標方面表現出統計學顯着且具有臨牀意義的改善，包括：

該研究還從16名參與者那里獲得了積極的三年結果，提供了進一步的支持證據，證明這些好處是持久的並長期維持。此外，49名參與者中的一部分在第一年到第二年期間的分數進一步提高，這表明隨着時間的推移，通過持續的自我指導Vivistim治療，恢復可能會繼續下去。

除了參加VNS-REHAB試驗的患者的數據外，臨牀醫生還在一些最早的商業治療患者中觀察到了類似的長期結果。腦血管神經外科醫生、紐約市西奈山衛生系統腦血管中心主任克里斯托弗·凱爾納博士指出：「《神經病學》雜誌上發表的兩年結果與我自2023年啟動Vivistim計劃以來對自己患者的觀察結果一致。除了上肢運動功能的可測量改善外，患者報告的日常生活和生活質量的改善特別有意義。這些研究結果的正式發表進一步驗證了我們觀察到的臨牀結果的持久性，我相信，這將有助於擴大這項技術的使用範圍，使更多的中風倖存者受益。"

總而言之，這些發現增加了越來越多的證據，表明Vivistim療法在多個維度上提供了有意義的康復和持久的結果，並反映了Mobia Medical致力於提供基礎廣泛的臨牀證據以支持擴大采用。

VNS-REHAB試驗是一項多中心、三盲、假對照、隨機對照試驗（n=108名參與者），評估Vivistim配對VNS療法在患有中度至重度上肢損傷的慢性缺血性中風倖存者中的安全性和有效性。關鍵結果發表在《柳葉刀》上，並支持FDA於2021年對Vivistim系統進行上市前批准。2025年發表在《中風》雜誌上的一年隨訪數據證實，改善在12個月時仍保持不變，而現已發表在《神經病學》雜誌上的兩年數據進一步擴展了這些發現。經過兩年的隨訪，沒有報告與治療或刺激相關的長期嚴重不良事件。