獨家報道：Envoy Medical憑藉改善的Cobriar植入試驗結果建立動力

Envoy Medical Inc.（納斯達克股票代碼：COCH）周二報告了其關鍵臨牀試驗第一階段前10名參與者的12個月結果，該試驗評估了研究性完全植入的Acclaim人工智能人工智能植入物，與之前報告的六個月數據相比，聽力表現繼續改善。

該公司表示，參與者在12個月時的Consonant-Nucleus-Consonant（NC）單詞識別平均評分為53.2%，而植入前的基線為15.2%。

38.0個百分點的改善超過了六個月后報告的24.0個百分點的改善，當時該隊列的平均得分為39.2%。

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12個月的數據將作為Acclaim關鍵臨牀研究的主要療效終點。

10名第1階段參與者中有9名錶現出聽力改善與總體趨勢一致，而一名參與者被確定為潛在的無響應者。Envoy Medical表示，正在審查這一結果的根本原因。

排除潛在無響應者，其余9名參與者在12個月時的平均NC單詞識別評分為59.1%，較基線提高了42.2個百分點。

在安全方面，該公司報告前10名參與者在12個月的隨訪中沒有發生研究方案定義的嚴重不良事件。

12個月評估的完成標誌着Envoy Medical兩階段關鍵試驗第一階段主要終點隨訪的結束。

在FDA授權擴大研究範圍后，該公司進入了第二階段，目前已全部入組。所有參與者都完成了一個月的訪視，而許多參與者也達到了三個月和六個月的隨訪里程碑。

該公司正在收集額外的研究措施，並將其納入計劃中的FDA上市前批准提交文件中。

Envoy Medical預計所有第二階段參與者將在2027年第二季度初完成為期12個月的隨訪，並計劃在幾個月后提交上市前批准。

COCH Price Action：根據Benzinga Pro數據，Envoy Medical股價在周二盤前交易中下跌3.24%，至0.67美元。

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