Atea Pharmaceuticals啟動AT-587治療戊型肝炎病毒的首次人體I期臨牀試驗

旨在評價AT-587在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學的1期研究

AT-587是治療戊型肝炎病毒（一種尚未批准治療的嚴重肝臟疾病）的潛在一流治療方法

研究啟動是推進Atea抗病毒產品線的重要里程碑，專注於醫療需求高度未滿足領域的一流或最佳候選產品

波士頓，2026年7月14日（環球新聞網）-- Atea Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：AVIR）（Atea or Company）是一家致力於發現和開發治療嚴重病毒性疾病的口服抗病毒療法的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈啟動一項首次人體I期臨牀試驗，評估AT-587用於治療戊型肝炎病毒（HEPA）感染。

AT-587是一種專有的口服抗病毒核苷類似物，正在開發用於治療HEPA，這是一種潛在的嚴重肝臟疾病，可導致某些患者人群的慢性感染、肝硬化和肝衰竭。特別是，高危人群包括免疫功能低下的個人，例如移植受者和服用免疫抑制劑的患者等。目前還沒有批准的用於混合動力汽車的治療方法。

Atea Pharmaceuticals創始人兼首席執行官Jean-Pierre Sommadossi博士表示：「HEV是一個重大的健康問題，特別是在慢性感染和快速進展性肝臟疾病風險較高的免疫功能低下患者中，我們第一階段試驗的啟動代表瞭解決重大未滿足需求的機會。」「在令人鼓舞的臨牀前數據證明了強大的抗病毒活性的支持下，我們相信AT-587有可能成為患者的重要治療選擇，特別是移植受者和免疫功能低下的HEPA患者。將AT-587推向臨牀建立在我們在抗病毒藥物開發方面的深厚專業知識基礎上，並代表着擴大Atea病毒性肝炎特許經營權的又一步。」

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、序貫劑量增量研究，旨在評估AT-587在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）。該研究包括單次劑量給藥劑量（SAD）和多次劑量給藥劑量（MAD）組成部分，以及嵌入式食物效應評估。

該研究的A部分將評估禁食條件下單次給藥的劑量增加的AT-587，其中一個隊列結合禁食和餐后給藥來評估食物影響。

該研究的B部分將評估AT-587的多次劑量給藥，每日一次或每日兩次，持續7天，劑量選擇根據A部分生成的安全性和PK數據來確定。

劑量升級決策將以對新出現的安全性和PK數據的持續審查為指導，從而提供隨着AT-587臨牀經驗的發展調整劑量的靈活性。

EASC 2026：AT-587體外結果證明對HEV具有高抗病毒效力和體內有效性

2026年EASC Congress上公佈的結果證明了AT-587對HEPA具有良好的臨牀前抗病毒效力。研究表明，AT-587是一種有效的HEPA複製抑制劑，在體外對HEPA的抑制作用是索非布韋和病毒唑的30至150倍。目前，病毒苷被超説明書使用，作為治療戊型肝炎的藥物。AT-587在體外研究中沒有顯示出毒性。AT-587還對黃病毒、風疹和基孔肯雅病毒有活性。2026年EASC Congress上提交的額外數據顯示，AT-587在體內抑制HEPA基因型3的活性。使用3型EV感染的沙鼠模型，處理組的樣本的HEV RNA水平明顯低於對照組。值得注意的是，AT-587在體外還保留了對病毒唑（G1634 R）和索非布韋（A1343 V）臨牀耐藥菌株的高效力，進一步強調了AT-587作為一流治療的潛力，並使其與現有的標籤外治療選擇區分開來。

關於HEV

HEV是一種單鏈核糖核酸（ssRNA）病毒，感染肝臟，仍然是一個未被充分認識的全球健康挑戰，估計每年有2000萬例急性感染。HEV基因型1和2的水傳播主要在發展中地區引起急性自限性肝炎，而HEV基因型3的食源性傳播在美國和歐洲占主導地位，並可能導致免疫功能低下患者的慢性肝炎，這可能導致肝硬化在三到五年內。有越來越多的免疫功能低下的患者，包括實體器官移植和造血干細胞移植受體和血液惡性腫瘤如多發性骨髓瘤患者的人群。每年，在美國和歐洲，約665，000名患有這些基礎疾病的患者中有3%處於發展慢性HEV的風險中。目前尚無獲批的HEV抗病毒治療，目前的標籤外治療，包括利巴韋林，療效和耐受性有限，強調了明確和迫切的未滿足的醫療需求。Atea最初的HEV臨牀工作將集中在開發AT-587用於治療慢性HEV免疫功能低下患者。

關於Atea Pharmaceuticals

Atea是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化口服抗病毒療法，以解決嚴重病毒感染患者未滿足的醫療需求。利用Atea對抗病毒藥物開發、核苷酸化學、生物學、生物化學和病毒學的深刻理解，Atea建立了專有的核苷酸前藥平臺，以開發新型候選產品來治療ssRNA病毒，ssRNA病毒是嚴重病毒性疾病的普遍原因。Atea計劃通過使用其他類別的抗病毒藥物來增強其核苷酸平臺，繼續構建其候選抗病毒產品管道，這些藥物可以與其候選核苷酸產品組合使用。Atea的3期項目正在評估BEM（一種核苷酸類似物聚合酶抑制劑）和RZR（一種NS 5A抑制劑）的FD方案來治療丙型肝炎病毒。AT-587是一種核苷類似物，目前正處於治療HEPA的第一階段開發。欲瞭解更多信息，請訪問www.example.com

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關開發用於治療混合動力汽車的產品的潛力、預期的里程碑事件和臨牀試驗時間表、未來的運營結果和業務戰略的陳述。本文使用「預期」、「應該」、「預期」、「相信」、「將」、「計劃」和類似表達等詞語旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預期、信念、計劃、預測、目標、績效或其他描述的陳述或信息，包括任何基本假設，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述均基於Atea當前的預期和各種假設。Atea相信其期望和信念有合理的基礎，但它們本質上是不確定的。阿Tea可能沒有實現它的期望，它的信念也可能不會被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於藥物發現和開發過程以及監管提交或批准過程中固有的不確定性、意外或不利的安全性或有效性數據或臨牀試驗或數據讀出期間觀察到的結果;臨牀試驗或我們的業務延迟或中斷;我們對第三方的依賴，而我們可能並不總是完全控制;依賴Atea最先進的候選產品的成功，特別是用於治療丙型肝炎病毒的苯硝磷布韋和魯扎韋方案;以及Atea截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度報告中「風險因素」標題下討論的其他重要因素，這些因素可能會在其提交給SEC的其他文件中不時更新，這些信息可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上訪問。這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然Atea可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但除非法律要求，但它不承擔任何這樣做的義務，即使后續事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表Atea在本新聞稿發佈日期之后的任何日期的觀點。

觸點

Jonae Barnes高級副總裁，投資者關係和企業傳播617-818-2985 barnes. ateapharma.com

喬伊斯·阿萊爾·生活科學顧問jallaire@lifesciadvisors.com