Atea Pharmaceuticals啟動AT-587治療戊型肝炎病毒感染的首次人體I期臨牀試驗

Atea Pharmaceuticals，Inc（納斯達克股票代碼：AVIR）（Atea or Company）是一家致力於發現和開發治療嚴重病毒性疾病的口服抗病毒療法的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈啟動首項人體I期臨牀試驗，評估AT-587用於治療戊型肝炎病毒（HEPA）感染。

AT-587是一種專有的口服抗病毒核苷類似物，正在開發用於治療HEPA，這是一種潛在的嚴重肝臟疾病，可導致某些患者人群的慢性感染、肝硬化和肝衰竭。特別是，高危人群包括免疫功能低下的個人，例如移植受者和服用免疫抑制劑的患者等。目前還沒有批准的用於混合動力汽車的治療方法。

Atea Pharmaceuticals創始人兼首席執行官Jean-Pierre Sommadossi博士表示：「HEV是一個重大的健康問題，特別是在慢性感染和快速進展性肝臟疾病風險較高的免疫功能低下患者中，我們第一階段試驗的啟動代表瞭解決重大未滿足需求的機會。」「在令人鼓舞的臨牀前數據證明了強大的抗病毒活性的支持下，我們相信AT-587有可能成為患者的重要治療選擇，特別是移植受者和免疫功能低下的HEPA患者。將AT-587推進臨牀建立在我們在抗病毒藥物開發方面的深厚專業知識基礎上，並代表着擴大Atea病毒性肝炎特許經營權的又一步。"

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、序貫劑量增量研究，旨在評估AT-587在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）。該研究包括單次劑量給藥劑量（SAD）和多次劑量給藥劑量（MAD）組成部分，以及嵌入式食物效應評估。

該研究的A部分將評估禁食條件下單次給藥的劑量增加的AT-587，其中一個隊列結合禁食和餐后給藥來評估食物影響。

該研究的B部分將評估AT-587的多次劑量給藥，每日一次或每日兩次，持續7天，劑量選擇根據A部分生成的安全性和PK數據來確定。

劑量升級決策將以對新出現的安全性和PK數據的持續審查為指導，從而提供隨着AT-587臨牀經驗的發展調整劑量的靈活性。