Spero Therapeutics和Innovent Biologics宣佈獲得SP001（IBI355）的獨家許可，SP001是一種2階段就緒的第三代抗CD 40 L抗體

馬薩諸塞州坎布里奇以及中國舊金山和蘇州，2026年7月14日（環球新聞網）-- Spero Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：SPRO）和Innovent Biologics，Inc.（01801.HK）今天宣佈了第三代無FC抗CD 40 L抗體SP 001（Innovent研發代碼：IBI 355）的獨家許可協議。Spero將獲得SP 001在全球範圍內的開發、研究、生產和商業化的獨家權利，但不包括Innovent保留權利的大中華區。Spero目前預計將於2027年第二季度將SP 001推進到IgG 4-RD患者的II期研究中; Innovent預計將於2027年初在中國啟動SjD的II期試驗。

「在成功推進併爲患有嚴重傳染病的患者提供治療后，我們現在正在將相同的紀律開發方法應用於免疫介導的疾病。這項授權交易為我們的新管道奠定了基礎，並使Spero能夠為患有慢性衰弱疾病的患者尋求潛在的變革療法，」Spero Therapeutics總裁兼首席執行官Esther Rajavelu表示。「我們認為CD 40 L是一種臨牀驗證的途徑，在多種免疫介導的疾病中具有廣泛適用性。在IgG 4-RD中，我們相信這種方法有可能有意義地解決患者因治療選擇有限的慢性複發性疾病而面臨的負擔。除了IgG 4-RD之外，我們還看到了探索CD 40 L抑制在多種自身免疫和炎症性疾病中作用的機會。我們很高興與Innovent Biologics合作，其科學領導力、開發專業知識和對創新的承諾對於將該計劃推進到當前階段發揮了重要作用。"

埃默里大學醫學院醫學教授Arezou Khosroshahi博士説：「CD 40 L是免疫激活和T細胞/B細胞協作的重要上游介體，兩者都與IgG 4-RD進展有關。」「中斷CD 40 L信號傳遞的非B細胞消耗方法可能代表IgG 4-RD臨牀評估的一個重要領域，患者需要額外的選擇來解決慢性炎症、復發和治療負擔。」

SP 001（IBI 355）靶向CD 40 L，這是一種位於多種免疫途徑上游的免疫信號蛋白，有可能重新定義一系列免疫介導疾病的治療範式。Innovent在兩項健康志願者I期試驗中評估了這種抗體：單次劑量給藥劑量增加（SAD）研究和多次給藥劑量增加（MAD）研究。Innovent還在SjD患者的1b期MAD研究中評估了SP 001。1b期SjD研究的數據在EURAL 2026年大會的海報會議上展示了。

「IgG 4相關疾病、舍格倫病和其他自身免疫性疾病給世界各地的患者帶來了沉重的負擔，許多患者面臨着有限的治療選擇。」Innovent Biologics首席研發官（通用生物醫學）雷倩博士説道。「我們很高興與Spero Therapeutics在IBI 355上合作，推進這種針對CD 40 L的方法的開發。通過結合Innovent和Spero的免疫學專業知識和開發承諾，我們的目標是加速為患有這些慢性病的患者提供差異化療法。我們的共同目標是為有需要的患者提供有意義的新選擇，無論他們身在何處。"

根據許可協議的條款，Spero將獲得在全球範圍內開發、研究、製造和商業化SP 001的獨家權利，不包括大中華區（中國大陸、香港、澳門和臺灣）。Innovent將獲得預付款，並有資格獲得開發、監管和商業里程碑付款，使交易總價值約為11億美元。Innovent還有資格獲得Spero許可地區內產生的淨銷售額的分層特許權使用費。

關於SP 001（IBI 355）SP 001（IBI 355）是一種第三代人源化、Fc沉默的IgG 1單克隆抗體，靶向CD 40 L，CD 40 L是一種參與B細胞、抗原遞呈細胞和血小板生物學的上游免疫激活信號。通過阻斷CD 40 L，SP 001有可能為多種免疫介導的疾病提供靶向的非B細胞消耗治療，這些疾病免疫細胞相互作用會導致慢性炎症、復發和組織損傷。SP 001旨在解決與早期抗CD 40 L抗體相關的血小板激活問題，同時保留關鍵的單克隆抗體特性，包括支持IgG樣半衰期的FcRN相互作用。

關於IgG 4相關疾病IgG 4相關疾病是一種嚴重的慢性纖維炎症性疾病，可影響多個器官，包括胰腺、唾液腺、淚腺、腎臟、肺、淋巴結和其他組織。該疾病可能導致免疫介導的炎症、纖維化、器官損傷、復發風險和巨大的治療負擔。目前的方法可能包括類固醇和B細胞定向療法，但需要額外的選擇來支持持久的疾病控制、減少長期治療負擔並保護免疫功能。

關於舍格倫病（SjD）舍格倫病是一種慢性、系統性自身免疫性疾病，主要影響唾液腺和淚腺，但在更嚴重的情況下也可能涉及多個器官。它是最常見的自身抗體驅動的疾病之一，但沒有批准的療法可以解決其潛在的系統性問題，而且它主要影響女性。該疾病的特點是自身抗體產生、慢性炎症和淋巴細胞滲透，導致眼睛乾燥、口乾、關節疼痛和疲勞等症狀。在某些患者中，器官受累可能包括腎臟或肺功能障礙，並且非霍奇金B細胞淋巴瘤的風險增加。超過一半的患者發展爲中至重度疾病，其負擔與其他嚴重的自身免疫性疾病相當。

關於Innovent Biologics Innovent是一家領先的生物製藥公司，成立於2011年，其使命是為全球患者提供負擔得起、高質量的生物製藥。該公司發現、開發、製造和商業化針對一些最棘手疾病的創新葯物。其開創性療法治療癌症、心血管和代謝疾病、自身免疫和眼部疾病。Innovent已在市場上推出19款產品。它在NMPA NDA審查中擁有1項資產，在3期或關鍵臨牀試驗中擁有5項資產，還有14種處於早期臨牀階段的分子。Innovent與30多家全球醫療保健公司合作，包括禮來、武田、輝瑞、羅氏、賽諾菲、Incyte、LG Chem和MD Anderson癌症中心。

Innovent以「誠信開始，行動成功」的座右銘為指導，保持最高標準的行業實踐，並共同努力推動生物製藥行業的發展，使一流的藥品能夠廣泛獲取。欲瞭解更多信息，請訪問www.innoventbio.com，或在Facebook和LinkedIn上關注Innovent。聲明：Innovent不建議使用任何未經批准的藥物/適應症。

關於Spero Therapeutics Spero Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為患有嚴重疾病和重大治療差距的患者開發免疫學和炎症領域的下一代藥物。該公司的主導項目SP 001是第三代、無FC沉默抗CD 40 L單克隆抗體，首次在IgG 4相關疾病中取得進展，具有治療其他免疫相關疾病的廣泛潛力。欲瞭解更多信息，請訪問www.sperotx.com

Spero Therapeutics的前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關Spero的計劃、策略和未來發展預期的陳述; SP 001的潛在益處; CD 40 L阻斷在IgG 4相關疾病和其他免疫相關疾病中的潛力; Spero將SP 001推進臨牀開發的計劃;預期的開發時間表、監管活動和未來里程碑;以及斯帕羅與Innovent協議的潛在好處。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「目標」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語來識別，這些術語的否定或其他類似表達。前瞻性陳述基於Spero當前的預期和假設，並受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括，除其他外，與Innovent交易的完成和整合相關的風險; Spero成功開發SP 001的能力;臨牀試驗和監管互動的時間和結果;獲得和維持監管批准的能力;潛在的安全性，有效性，製造，供應，知識產權，融資，競爭和市場風險;以及Spero提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表Spero截至本新聞稿日期的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。除法律要求外，Spero沒有義務更新任何前瞻性陳述。

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