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2026-07-14 01:47
Hemab Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:COAG)周日在國際血栓與止血學會(ISTH)2026年大會上展示了其主要候選藥物HMB-002治療馮Willebrand病(VWD)的新臨牀數據,並介紹了HMB-003,這是一種針對月經大量出血的新項目。
該公司表示,最新發現支持其解決出血性疾病潛在生物學問題而不是依賴傳統替代療法的戰略。
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Hemab首席執行官Benny Sørensen表示,最新的HMB-002數據證明了VWD的機制,幷包括對出血事件的初步臨牀觀察。
他補充説,HMB-003是一種非激素、選擇性抗纖維蛋白溶解藥物,旨在保護月經周期,然后在月經周期之間從體內清除。
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Barts Health NHS Trust的血液學顧問Priyanka Raheja表示,這些數據支持VWD的非替代方法。
她指出,單次皮下給藥使血管性血友病因子(VWF)和因子VIII(FVIII)增加了兩倍以上,同時在所有研究隊列中保持了有利的安全性特徵。
Raheja表示,該療法有可能通過持久增加VWF和TLR水平來解決VWD的根本原因。
Hemab表示,最近列出的藥代動力學分析顯示,藥物暴露量呈劑量依賴性增加,半衰期延長。
在150毫克隊列中,HMB-002使VWF和TLR增加至少2.4倍,同時恢復了凝血酶生成、縮短了激活部分凝血活酶時間(APTT)並維持穩定的多聚體分佈。藥代動力學和藥效學特徵支持每月給藥的可能性。
該公司還報告稱,大多數治療后出現的不良事件都是輕度至中度的。
儘管單次給藥劑量增加研究的目的不是評估療效,但Hemab表示,九名可評估患者中的八名在接受HMB-002后28天內沒有發生治療過的出血事件。
受試者治療前的基線平均年治療出血率(ATBR)為20.1,反映了與1型VWD相關的疾病負擔。
Hemab還推出了HMB-003,這是一種脂肪酸偶聯肽抗纖維蛋白溶解藥物,旨在穩定血栓和減少出血,最初專注於月經大量出血。
臨牀前數據表明,HMB-003選擇性地抑制纖溶酶,同時保留了凝血酶的產生、血小板功能和凝血功能。
在迷你豬研究中,單次皮下給藥可維持約一周的抗纖維蛋白溶解活性,這支持了在月經嚴重出血中進行周期匹配給藥的可能性。
COAG股價活動:根據Benzinga Pro數據,周一發佈時Hemab Therapeutics股價上漲6.42%,至40.47美元。
圖片來自Shutterstock
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