Sana Biotechnology宣佈在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上發表后續文章，重點介紹了在無免疫抑制的情況下進行低免疫修飾的島細胞移植治療1型糖尿病的開創性長期數據和持久性

致編輯的同行評審信描述了與2025年發表的NEJM文章中精選的初始試驗數據一致的更新長期結果

精液研究成功實現主要和次要終點，證明低免疫（HIP）修飾的胰島素是安全的，可以逃避免疫系統的檢測，可以存活並長期發揮作用，並在沒有免疫抑制的情況下給藥后在患者體內繼續產生胰島素一年多

Sana預計最早將於今年提交研究性新葯（IND）申請並啟動SC 451的I/II期試驗，SC 451是一種經HIP-修飾的干細胞衍生療法，旨在一次性治療1型糖尿病患者，目標是在不需要胰島素治療或免疫抑制的情況下實現長期正常血糖

西雅圖，2026年7月13日（環球新聞網）-- Sana Biotechnology，Inc.（納斯達克：SANA）是一家專注於通過工程細胞改變患者可能性的公司，今天宣佈，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）已發表了一封由烏普薩拉大學醫院臨牀醫生撰寫的同行評審致編輯的信，重點介紹了14個月的隨訪數據，來自贊助商贊助的UP 421研究，採用Sana的低免疫平臺（HIP）技術設計的同種原代人胰腺細胞療法，表明HIP-修飾的胰島素分泌細胞的移植有可能在不使用免疫抑制劑的情況下治療1型糖尿病。

「我們很高興我們的研究數據再次在《新英格蘭醫學雜誌》上得到強調，」烏普薩拉大學醫院內分泌學和糖尿病診所的研究首席研究員、高級醫師兼教授Per-Ola Carlsson醫學博士説。「在依賴胰島素一個世紀后，1型糖尿病患者應該得到的不僅僅是漸進的改善。根據使用低免疫技術的14個月隨訪數據，我們相信，在沒有免疫抑制的情況下功能性治癒1型糖尿病是可能的。」

長期研究結果提供了進一步的證據，表明HIP-修飾的細胞是安全的，可以逃避同種異源和自身免疫排斥反應，具有持久的功能，支持了Sana的HIP-修飾的干細胞衍生的胰腺細胞療法SC 451的潛力，作為一種廣泛可用的一次性治療1型糖尿病患者，目標是長期保持正常血糖，而無需胰島素治療或免疫抑制。

Sana執行副總裁兼首席醫療官Gary Meininger醫學博士補充道：「這些結果繼續讓我們感到鼓舞，這些結果證明了我們的HIP-修飾細胞的前景及其作為1型糖尿病患者重大醫學突破的潛力。值得注意的是，NEJM對這些長期隨訪數據重要性的認識。當我們將SC 451推向1/2期研究時，我們受到了超越終身疾病管理並恢復自然血糖控制的機會的啓發。我們的目標是為1型糖尿病患者提供一次性的功能性治療，而不需要免疫抑制。」

胰島細胞移植后14個月的研究結果證明了移植的胰腺β細胞的持續安全性，以及這些細胞的持續存活和功能，如通過循環C肽的存在所測量的，這是一種指示移植的β細胞正在產生胰島素的生物標誌物。C肽水平在混合餐耐量試驗（MMTT）期間也會增加，這與對膳食的胰島素分泌一致。基線時，患者在空腹和MMTT期間均檢測不到C肽。

關於前瞻性陳述的警示説明本新聞稿包含有關Sana生物技術公司的前瞻性陳述。(the聯邦證券法含義內的「公司」、「我們」或「我們的」），包括與公司願景、進展和業務計劃相關的法律;對其開發計劃、候選產品和技術平臺的期望，包括其臨牀前、臨牀和監管開發計劃和時間預期，包括IND和SC 451項目臨牀試驗的潛在時機; SC 451對1型糖尿病患者的潛在影響，包括提供可擴展的解決方案的能力，成為一種廣泛可用的一次性治療方法，在沒有外來胰島素或免疫抑制的情況下實現長期正常血糖，並提供功能性治療並超越終身疾病管理，轉向恢復自然血糖控制; UP 421研究中關於1型糖尿病患者在無免疫抑制的情況下進行的胰島素細胞移植的數據的潛在影響和意義（「研究」），包括在不使用免疫抑制劑的情況下移植HIP-修飾的胰島素分泌細胞以治療1型糖尿病並提供功能性治癒的潛力;潛在的安全性和長期生存、持久的功能以及避免HIP-修飾的細胞的同種異源和自身免疫排斥反應，包括葡萄糖控制對β細胞功能的潛在影響;研究中的經驗教訓可能應用於公司SC 451項目;烏普薩拉大學醫院內分泌學和糖尿病診所的研究首席研究員、高級醫師和教授發表的聲明以及公司執行副總裁、首席醫療官發表的聲明。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述之外的所有陳述，包括有關公司戰略、預期、現金跑道和未來財務狀況、未來運營和前景的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「可能」、「目標」、「計劃」、「定位」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「目標」、「將」、「將」「會」和其他預測或指示未來事件和未來趨勢的類似表達，或這些術語或其他類似術語的否定。該公司的這些前瞻性陳述主要基於其對未來事件和財務趨勢的當前預期、估計、預測和預測，其認為這些事件和財務趨勢可能影響其財務狀況、運營業績、業務戰略和財務需求。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果發生重大變化，其中包括：藥物開發中固有的風險，例如與公司當前和未來研發計劃以及臨牀前和臨牀試驗的啟動、成本、時間、進度和結果相關的風險，包括SC 451的IND提交和臨牀開發時間可能會發生變化，IND的接受由美國食品和藥物管理局自行決定，IND的接受和SC 451臨牀開發的啟動並不能預測臨牀試驗結果，也不能預測臨牀試驗是否會成功招募或給藥患者，臨牀前或臨牀研究的結果可能無法預測潛在未來研究的結果，包括SC 451或其他候選產品的臨牀試驗以及Sana的 候選產品可能無法在任何跡象下成功開發或商業化;與經濟、市場和其他干擾相關的風險，這可能導致公司業務計劃延迟，阻礙公司獲得額外資本，並阻礙SC 451的臨牀開發等。有關可能影響公司實際業績的風險因素的詳細討論，請參閱公司SEC報告中確定的風險因素，包括但不限於2026年5月11日的10-Q表格季度報告。除法律要求外，公司沒有義務以任何原因公開更新任何前瞻性陳述。

第14個月時的禁食和MJT刺激的C肽水平與研究前六個月觀察到的水平相當，並且超過了第9個月和第12個月測量的水平。在12個月至14個月期間，患者實現了更嚴格的血糖控制，第14個月胰島素分泌的改善凸顯了葡萄糖控制在優化胰腺β細胞功能方面的重要性。52-周PET-MRI掃描還顯示了移植部位（前臂肌肉）的胰島素細胞。研究中沒有發現安全問題。

關於烏普薩拉大學醫院研究者贊助的UP 421治療1型糖尿病研究研究者贊助的UP 421研究得到了Leona M的資助。和哈利·B。赫爾姆斯利慈善信託基金。該研究評估了PIP修飾的產生胰島素的胰腺細胞是否可以安全地移植，並幫助1型糖尿病患者恢復胰島素生產，而無需同時使用免疫抑制藥物治療。為此，奧斯陸大學醫院使用Sana的HIPP技術設計了UP 421。該研究涉及將HIP-修飾的原代胰島素細胞肌內手術移植到1型糖尿病患者的前臂。該研究的主要目的是研究UP 421移植在1型糖尿病患者中的安全性，次要終點包括免疫逃避、細胞存活和C肽產生。循環C肽是內源性胰島素產生的指標。這項首次人體研究檢查了低劑量的HIP-修飾的原代小島，以初步確定在沒有免疫抑制的情況下，HIP-修飾的小島的安全性和功能，因此，無意顯示出胰島素的改善和/或減少外來胰島素給藥。

關於SC 451- Sana的1型糖尿病候選產品SC 451是一種研究性的、基因修飾的、干細胞衍生的胰腺細胞療法，Sana正在向臨牀邁進，作為1型糖尿病（T1 D）患者的潛在一次性治療方法，無需使用外來胰島素或免疫抑制即可實現正常血糖。SC 451是一種潛在的可擴展解決方案，由經過修飾的細胞製成，通過Sana專有的低免疫（HIP）技術克服同種異體和自身免疫排斥反應。一項由製藥商贊助的臨牀研究評估了將供體來源的HIP修飾的胰島細胞移植到T1 D患者中，結果顯示這些細胞耐受性良好，逃避免疫系統的檢測，存活下來，並在迄今為止的14個月隨訪中繼續在患者體內產生胰島素。

關於Sana Biotechnology Sana Biotechnology，Inc.專注於為患者創造和交付工程細胞作為藥物。我們的共同願景是修復和控制基因，替換缺失或受損的細胞，並讓患者廣泛使用我們的療法。我們是一群充滿激情的人，共同努力創建一個持久的公司，改變世界治療疾病的方式。Sana在華盛頓州的西雅圖、馬薩諸塞州的劍橋和加利福尼亞州的南舊金山都有業務。

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