奧庫根公司宣佈與Roots Pharmaceutical簽訂約束性條款單，許可OCU 400修飾基因療法在中東和北非用於視網膜色素變性

賓夕法尼亞州馬爾科姆2026年7月13日（環球新聞網）-- Ocugen，Inc.（「Ocugen」或「公司」）（納斯達克：OCGN）是失明疾病基因療法領域的先驅生物技術領導者，今天宣佈簽署一份具有約束力的條款表，與Roots Pharmaceutical及其戰略合作伙伴Al-Dhow International Holding談判並達成許可協議，以獲得OCU 400（Ocugen針對色素性視網膜炎（RP）的新型修飾基因療法）的獨家使用權，中東和北非（MENA）地區。

根據條款清單，根據許可協議，Ocugen預計將收到前期許可費和近期開發里程碑付款，總額高達400萬美元。該公司將有權獲得高達2.55億美元的銷售里程碑付款，以及Ocugen合作伙伴產生的OCU 400淨銷售額的22%特許權使用費。此外，Ocugen將根據相關供應協議的條款生產OCU 400的商業供應。

RP是全球遺傳性視力喪失的主要原因，在中東和北非地區普遍流行，凸顯了OCU 400通過這一合作伙伴關係解決的重大未滿足需求。

Ocugen董事長、首席執行官兼聯合創始人Shankar Musunuri博士表示：「這一進步是我們推進OCU 400區域合作伙伴戰略的重要里程碑。」「通過與一家在中東和北非擁有強大影響力的知名領導者合作，我們正在擴大我們的能力，將這種一次性潛在的終身治療方法帶到RP高度流行、醫療需求未得到滿足的地區，患者正在迫切地尋找失明的救援。該協議強調了OCU 400背后的動力以及我們對患者的持續承諾。"

Roots Pharmaceutical首席執行官兼聯合創始人Islam Zayed博士表示：「為中東和北非地區的患者提供創新基因療法是Roots Pharmaceutical及其戰略合作伙伴Al-Dhow International Holding的戰略當務之急。」Zayed博士強調，「OCU 400建立在我們為中東和北非患者提供罕見病治療的傳統之上，使我們的聯合團隊能夠減輕該地區的疾病負擔。重要的是，Roots致力於為色素性視網膜炎患者提供OCU 400並創建新的治療範式。我們很高興能與Ocugen團隊合作。」

一旦雙方簽署最終協議，更多細節將公佈，預計將在未來90天內達成。

Ocugen繼續通過其3期liMeliGhT臨牀開發推進OCU 400，預計將於2027年第1季度進行頂線讀取，隨后將提交BLA。

關於奧庫根公司奧庫根公司是失明疾病基因療法領域的生物技術先驅。我們突破性的修飾基因治療平臺有可能通過我們的基因不可知方法解決大量患者群體未滿足的醫療需求。與傳統的基因療法和基因編輯不同，Ocugen的修飾基因療法可以治療可能由多個基因網絡失衡引起的整個複雜疾病。目前，我們正在開發針對遺傳性視網膜疾病和失明疾病的項目，這些疾病影響着全球數百萬人，包括視網膜色素變性、Stargardt病和地圖狀萎縮-晚期乾性年齡相關性黃斑變性。請訪問www.ocugen.com瞭解更多信息，並在X和LinkedIn上關注我們。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關與Roots Pharmaceutical的最終許可和供應協議條款的聲明、簽訂此類最終協議的時間或是否將執行此類最終協議，此類最終協議對Ocugen的預期好處、可用數據的定性評估、潛在好處、對正在進行的臨牀試驗的預期、預期的監管備案文件和預期的開發時間表，這些都受到風險和不確定性的影響。在某些情況下，我們可能會使用「預測」、「相信」、「潛在」、「提議」、「繼續」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。此類聲明受到許多重要因素、風險和不確定性的影響，可能導致實際事件或結果與我們當前的預期存在重大差異，包括但不限於，與Roots Pharmaceutical的最終許可和供應協議將被推迟或根本不執行的風險，或者如果執行，將不符合上述條款，此類最終協議的風險，如果執行，不會給Ocugen帶來當前預期的收益，初步、中期和頂級臨牀試驗結果可能無法指示最終臨牀數據並且可能與最終臨牀數據不同的風險;正在進行的臨牀試驗中或通過對現有臨牀試驗數據的進一步分析可能會出現不利的新臨牀試驗數據;早期的非臨牀和臨牀數據和測試可能無法預測后期臨牀試驗的結果或成功;臨牀試驗數據會受到不同的解釋和評估，包括監管機構的解釋和評估。我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期文件中對這些和其他風險和不確定性進行了更全面的描述，包括我們向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告中題為「風險因素」的部分中描述的風險因素。我們在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，我們沒有義務在本新聞稿發佈日期后更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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