Immutep宣佈Eftilagimod Alfa第一階段試驗評估取得積極進展

INSIGHT-003的關鍵結果-數據截止-2026年3月27日入組INSIGHT-003的患者中，約92%的PD-L1無表達或PD-L1表達較低（腫瘤比例評分：TPS <50%），代表醫療需求嚴重未得到滿足的人群。經過至少30個月的隨訪，無論PD-L1表達如何（N=51），總體人群的中位總生存期（mOS）為30.9個月，TPS <50%（N=47）和TPS>=50%（N=4）的患者中觀察到相同的mOS為37.8個月。

這些成熟的結果繼續優於非鱗型1 L非小細胞肺癌抗PD-1和雙重化療註冊試驗的22.0個月mOS，無論PD-L1表達如何。1值得注意的是，TPS <50%的患者，對於他們來説，基於PD-L1的治療通常表現不佳，與歷史基準相比，INSIGHT-003中的比例過高（~92% vs ~68%1）。自上次數據截止以來，沒有發現新的安全信號。

TACTI-004根本原因分析的更新2026年3月，在計劃進行中期徒勞分析后，Immutep宣佈將根據獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，停止在一線非小細胞肺癌中進行的TACTI-004 III期試驗。在TACTI-004徒勞分析（N=173）中，接受標準治療加efti（「efti組」）的總體患者人群的客觀緩解率（ORR）為42.9%，而接受標準治療加安慰劑（「對照組」）的患者為55.1%。在鱗狀和非鱗狀組織學中都觀察到了這種差異，並且efti組在任何TPS亞組中均沒有表現出優越性。相比之下，儘管TPS <50%的患者比例很高，但INSIGHT-003的ORR為62.7%。在對所有患者進行最終分析之前，迄今為止，TACTI-004中尚未觀察到新的安全信號。

TACTI-004生成的初步免疫監測數據表明，與之前研究中觀察到的情況相比，接受efti治療的患者表現出明顯不同的免疫激活特徵。該評估基於對血液中絕對淋巴細胞計數（ALC）和循環單核細胞計數的分析。特別是，這些發現與ASCO 20262上發佈的五項早期研究（AIPAC、AIPAC-003、TACTI-mel、TACTI-002和TACTI-003）中近600名接受efti治療的患者的觀察結果形成鮮明對比，也與INSIGHT-003的觀察結果形成鮮明對比。

TACTI-004分析包括所有招募和接受至少12周治療的可評估患者，該分析仍在進行中，預計2026年第3季度將有更多結果。該公司將繼續分析這些數據，作為對包括製造業在內的一系列潛在因素進行持續根本原因分析的一部分，並將在分析結果公佈后立即分享。Immutep在這一過程中得到了其合作伙伴的協助，包括Dr. Reddy ' s和WuXI Biologics。